{"id":9473,"date":"2016-05-24T15:42:28","date_gmt":"2016-05-24T18:42:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=9473"},"modified":"2016-05-24T15:42:28","modified_gmt":"2016-05-24T18:42:28","slug":"fda-aprova-combinacao-canaglifozina-metformina-como-primeira-linha-de-tratamento-para-diabetes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2016\/05\/24\/fda-aprova-combinacao-canaglifozina-metformina-como-primeira-linha-de-tratamento-para-diabetes\/","title":{"rendered":"FDA aprova combina\u00e7\u00e3o Canaglifozina \/ Metformina como primeira linha de tratamento para diabetes"},"content":{"rendered":"

\"fda-aprovado\"O Food and Drug Administration (FDA), \u00f3rg\u00e3o de controle de alimentos e medicamentos dos EUA, aprovou um produto de combina\u00e7\u00e3o de dose fixa da combina\u00e7\u00e3o do inibidor do co-transportador de glicose s\u00f3dio 2 (SGLT2) canaglifozina com cloridrato de metformina para tratamento de primeira linha de adultos com diabetes tipo 2.<\/p>\n

Conhecido como Invokamet<\/em> (Janssen), este produto agora pode ser prescrito em pessoas com diabetes tipo 2 que ainda n\u00e3o est\u00e3o sendo tratadas com canaglifozina ou metformina para que possam se\u00a0beneficiar da terapia dupla, de acordo com a empresa.<\/p>\n

Invokamet – o primeiro produto a combinar um inibidor de SGLT2 com metformina nos Estados Unidos – foi previamente aprovado pelo FDA<\/a> em agosto de 2014, como adjuvante da dieta e exerc\u00edcio para melhorar o controle da glicose no sangue em adultos com diabetes tipo 2 n\u00e3o controlados adequadamente por qualquer canaglifozina ou metformina ou que j\u00e1 estavam sendo\u00a0tratados com ambos os medicamentos separadamente.<\/p>\n

A nova indica\u00e7\u00e3o para Invokamet se alinha com as diretrizes de tratamento do diabetes tipo 2 recentes, que recomendam a terapia dupla para pacientes com mais elevados n\u00edveis de HbA 1c<\/sub>.<\/p>\n

Especificamente, as diretrizes recomendam a terapia dupla para pacientes que t\u00eam um\u00a0n\u00edvel\u00a0inicial HbA 1c<\/sub>\u00a0de 7,5% ou superior e para aqueles que t\u00eam um n\u00edvel inicial abaixo de 7,5% e n\u00e3o conseguem atingir o objetivo para o\u00a0HbA 1c<\/sub>\u00a0com\u00a0tratamento ap\u00f3s cerca de 3 meses de terap\u00eautica \u00fanica, muitas vezes metformina.<\/p>\n

Al\u00e9m disso, a terapia dupla ou tripla \u00e9 recomendada como terapia de primeira linha em pacientes assintom\u00e1ticos com um\u00a0n\u00edvel\u00a0inicial HbA 1c<\/sub>\u00a0acima de 9%, observou a Janssen em\u00a0sua declara\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Invokamet n\u00e3o deve ser utilizado em pacientes com diabetes do tipo 1 ou para o tratamento de cetoacidose diab\u00e9tica, ele acrescenta.<\/p>\n

O produto est\u00e1 dispon\u00edvel em quatro dosagens, em comprimidos contendo canaglifozina 50 mg ou 150 mg e 500 mg de metformina ou 1000 mg. <\/span>A dosagem recomendada \u00e9 de duas vezes por dia.<\/p>\n

A informa\u00e7\u00e3o de prescri\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m cont\u00e9m um aviso de cuidados\u00a0para a acidose l\u00e1ctica, uma complica\u00e7\u00e3o rara, mas grave, que pode ocorrer devido \u00e0 acumula\u00e7\u00e3o de metformina.<\/p>\n

Canaglifozina tamb\u00e9m foi recentemente objeto de um aviso do FDA e Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA) a respeito de um\u00a0risco aumentado em\u00a0cerca de\u00a0duas vezes para amputa\u00e7\u00f5es de perna e p\u00e9<\/a>\u00a0com a droga em compara\u00e7\u00e3o com placebo em um estudo\u00a0cl\u00ednico em curso e, anteriormente, tinha\u00a0sido associada a uma maior taxa de risco para fratura de ossos e cetoacidose diab\u00e9tica.<\/p>\n

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