![\"novo-nordisk-insulina\"](\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2016\/05\/novo-nordisk-insulina.jpg\")
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Um painel consultivo do FDA, \u00f3rg\u00e3o de controle de alimentos e medicamentos dos EUA,\u00a0recomendou, nesta ter\u00e7a-feira, a aprova\u00e7\u00e3o de uma nova droga para o diabetes feita pela Novo Nordisk, que re\u00fane\u00a0dois dos seus tratamentos existentes em uma combina\u00e7\u00e3o de dose fixa projetada para ser eficaz e conveniente.<\/p>\n
O painel votou un\u00e2nime a\u00a0favor, o que deve fazer como\u00a0que o\u00a0FDA\u00a0aprove a\u00a0droga, iDegLira<\/em>, para pacientes com diabetes tipo 2. O\u00a0FDA n\u00e3o \u00e9 obrigado a seguir o conselho de seus pain\u00e9is consultivos, mas normalmente o faz.<\/p>\n IDegLira<\/em> combina a droga de diabetes da Novo Nordisk, Tresiba, tamb\u00e9m conhecida como insulina degludeca, com o agonista GLP-1 Victoza, ou liraglutide. Os estudos\u00a0cl\u00ednicos mostraram que a\u00a0droga ajudava a controlar o a\u00e7\u00facar no sangue dos pacientes, e o fazia com uma inje\u00e7\u00e3o em vez de duas.<\/p>\n Na quarta-feira, a comiss\u00e3o ir\u00e1 discutir uma droga similar, iGlarLixi, feita pela Sanofi SA, que combina a droga experimental agonista GLP-1 lixisenatida da empresa, com o seu outro produto, a insulina Lantus.<\/p>\n As drogas, se aprovadas, seriam os primeiros dois produtos com diferentes mecanismos de a\u00e7\u00e3o em uma \u00fanica inje\u00e7\u00e3o de combina\u00e7\u00e3o, de raz\u00e3o fixa. As empresas pretendem mostrar que o tratamento da\u00a0diabetes mais cedo e de forma mais agressiva vai evitar complica\u00e7\u00f5es, como doen\u00e7a card\u00edaca e cegueira.<\/p>\n Revisores da FDA disseram que a droga da Novo Nordisk pode parecer mais eficaz em estudos\u00a0cl\u00ednicos do que na pr\u00e1tica devido \u00e0 forma como os estudos\u00a0foram projetados, acrescentando que uma maior comodidade poderia vir ao pre\u00e7o de flexibilidade de dosagem reduzida. Membros do painel\u00a0disseram os benef\u00edcios do medicamento ir\u00e1 superar\u00a0essas preocupa\u00e7\u00f5es.<\/p>\n “Eu sinto que esta droga traz uma op\u00e7\u00e3o de tratamento novo, \u00fatil”, disse o Dr. Robert Smith, um professor de medicina na Universidade de Brown e presidente do painel.<\/p>\n O painel lutou para definir com precis\u00e3o para quais pacientes\u00a0a droga\u00a0iDeGlira seria mais \u00fatil, mas concordou que seria, pelo menos, apropriada para pacientes que tomavam anteriormente insulina ou algum\u00a0medicamento GLP-1.<\/p>\n Havia menos clareza sobre a utilidade da droga em pacientes que n\u00e3o tinham tomado anteriormente um desses medicamentos. Alguns membros do painel disseram que n\u00e3o estariam dispostos a iniciar um paciente em duas novas drogas ao mesmo tempo. Mas alguns pacientes neste grupo, tais como aqueles que\u00a0sem medo de agulhas, poderiam se beneficiar, disseram.<\/p>\n Dr. Todd Hobbs, diretor m\u00e9dico da Novo Nordisk EUA, disse que a empresa estava “extremamente satisfeita” com a recomenda\u00e7\u00e3o do painel. “Este \u00e9 um marco importante para os profissionais de sa\u00fade e pacientes”, disse ele.<\/p>\n Os membros do painel recomendaram a ag\u00eancia de assegurar que r\u00f3tulo do medicamento deve deixar\u00a0claro que a inje\u00e7\u00e3o cont\u00e9m duas drogas.<\/p>\n Diabetes afeta mais de 22 milh\u00f5es de pessoas nos Estados Unidos, de acordo com dados federais.<\/p>\n <\/p>\n