{"id":9605,"date":"2016-05-29T01:08:01","date_gmt":"2016-05-29T04:08:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/?p=9605"},"modified":"2016-06-02T15:04:01","modified_gmt":"2016-06-02T18:04:01","slug":"nova-metformina-dr-sem-os-efeitos-colaterais-mais-proxima-do-lancamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/index.php\/2016\/05\/29\/nova-metformina-dr-sem-os-efeitos-colaterais-mais-proxima-do-lancamento\/","title":{"rendered":"Nova Metformina DR, sem os efeitos colaterais, mais pr\u00f3xima do lan\u00e7amento"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" class=\"aligncenter size-full wp-image-9613\" src=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2016\/05\/metiformina-elcelyx.jpg\" alt=\"metiformina-elcelyx\" width=\"1000\" height=\"650\" srcset=\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2016\/05\/metiformina-elcelyx.jpg 1000w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2016\/05\/metiformina-elcelyx-300x195.jpg 300w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2016\/05\/metiformina-elcelyx-768x499.jpg 768w, https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2016\/05\/metiformina-elcelyx-765x496.jpg 765w\" sizes=\"(max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/p>\n<p>Elcelyx Therapeutics anunciou no dia 25 de maio de 2016 que\u00a0que concluiu a\u00a0Fase 2b do estudo\u00a0cl\u00ednico para avaliar sua Metformina DR de liberta\u00e7\u00e3o retardada em indiv\u00edduos com diabetes tipo 2. O objetivo prim\u00e1rio do estudo de determina\u00e7\u00e3o da dose \u00e9 a mudan\u00e7a na HbA1c da linha de base em 16 semanas, em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. Os resultados do estudo s\u00e3o esperados no quarto trimestre deste ano e servir\u00e1 para\u00a0esta metformina de a\u00e7\u00e3o na parte mediana do intestino confirme as doses a serem estudadas na Fase 3 em pacientes com doen\u00e7a renal avan\u00e7ada. Estes dados ir\u00e3o complementar os resultados do estudo cl\u00ednico da Fase 2 pela\u00a0Elcelyx que mostraram redu\u00e7\u00f5es na glicemia de jejum ao longo de 12 semanas, com o uso da\u00a0Metformina DR em compara\u00e7\u00e3o com placebo.<\/p>\n<p>&#8220;Estamos ansiosos para confirmar e estender nossas descobertas anteriores de que a Metformina DR pode conseguir um controle significativo de glicose, minimizando a exposi\u00e7\u00e3o sist\u00eamica com doses de metformina que seriam sub-terap\u00eauticas ou abaixo do ideal utilizando formula\u00e7\u00f5es atuais. Isto ir\u00e1\u00a0subsidiar\u00a0estudos\u00a0de fase final da Metformina DR em pacientes com diabetes tipo 2 e doen\u00e7a renal avan\u00e7ada, uma popula\u00e7\u00e3o com defici\u00eancia de op\u00e7\u00f5es, cuja utiliza\u00e7\u00e3o atualmente dispon\u00edvel da metformina \u00e9 contra-indicada ou s\u00f3 pode ser tomada em\u00a0uma dose sub-\u00f3tima, devido ao risco de vida amea\u00e7ador da acidose l\u00e1ctica associada \u00e0 metformina&#8221;, disse Alain Baron, MD, presidente e diretor executivo da Elcelyx. &#8220;Acreditamos que a Metformina DR possa\u00a0cumprir um papel terap\u00eautico valioso e permitir a continua\u00e7\u00e3o da utiliza\u00e7\u00e3o da metformina como primeira linha e terapia fundamental em pacientes com diabetes tipo 2 ao longo do <em>continuum<\/em> de insufici\u00eancia renal&#8221;.<\/p>\n<p>Embora a metformina seja\u00a0o agente preferido para o tratamento da diabetes tipo 2, os pacientes muitas vezes interrompem seu uso\u00a0devido \u00e0 insufici\u00eancia renal e intoler\u00e2ncia gastrointestinal. Os m\u00e9dicos enfrentam numerosos desafios com o uso da metformina em pacientes com doen\u00e7a renal, incluindo a necessidade de monitorar o status da fun\u00e7\u00e3o renal para assegurar o uso apropriado. A insulina, que tem desafios exclusivos de uma gest\u00e3o paciente e perspectiva de seguran\u00e7a, \u00e9 muitas vezes a \u00fanica op\u00e7\u00e3o de tratamento dispon\u00edvel para estes pacientes. O estudo multic\u00eantrico, dose-variando Fase 2b randomizado matriculou 571 pessoas\u00a0e est\u00e1 avaliando os efeitos glic\u00eamicos de v\u00e1rias doses de Metformina DR (600, 900, 1200 e 1500 miligramas, uma vez ao dia) comparadas com placebo em indiv\u00edduos com diabetes tipo 2. O estudo tamb\u00e9m inclui um bra\u00e7o comparador duplo-cego de indiv\u00edduos que receberam 2000 mg de metformina de\u00a0libera\u00e7\u00e3o imediata (IR) por dia, administrados em doses igualmente repartidas (de 1000 miligramas de metformina IR duas vezes por dia). Al\u00e9m de medir a HbA1c ao longo de 16 semanas, ser\u00e1 avaliada a seguran\u00e7a e tolerabilidade.<\/p>\n<h2>Sobre a\u00a0Metformina DR<\/h2>\n<p>Metformina DR \u00e9 um produto experimental de entrega concebida\u00a0que orienta a metformina para o intestino delgado inferior, onde ele passa a ser\u00a0absorvido minimamente ainda provocando o seu efeito de redu\u00e7\u00e3o de glicose total. Metformina DR foi estudada em nove estudos\u00a0cl\u00ednicos anteriores, incluindo um estudo anterior de Fase 2 em que\u00a0v\u00e1rias doses de Metformina DR foram comparadas com o placebo ou\u00a0metformina de liberta\u00e7\u00e3o prolongada (XR) em sujeitos com diabetes do tipo 2. Nesse estudo, a metformina DR apresentou um aumento de 40 por cento na pot\u00eancia aparente em compara\u00e7\u00e3o com\u00a0a\u00a0Metformina XR e redu\u00e7\u00f5es estatisticamente significativas e persistentes na glicose plasm\u00e1tica em jejum ao longo de 12 semanas, em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. Metformina DR foi bem tolerada em todas as doses testadas.<\/p>\n<h2>Sobre a Elcelyx Therapeutics<\/h2>\n<p>Elcelyx Therapeutics desenvolve agentes farmac\u00eauticos destinados a modular o sistema neuroend\u00f3crino intestinal incluindo a c\u00e9lula-L, que quando ativada \u00e9 respons\u00e1vel pela libera\u00e7\u00e3o de \u00a0horm\u00f4nios glicorreguladores. Metformina Delayed Release (Metformina DR), o primeiro produto deste tipo, foi projetado para oferecer a metformina ao intestino, reduzindo assim a biodisponibilidade enquanto ainda alcan\u00e7a a efic\u00e1cia. O desenvolvimento da Metformina DR surgiu da descoberta pela\u00a0Elcelyx de que o local de a\u00e7\u00e3o para a metformina, a droga para a diabetes mais comumente prescrita, \u00e9 no intestino. Dada a sua administra\u00e7\u00e3o orientada e baixa biodisponibilidade sist\u00eamica, a metformina DR pode fornecer uma op\u00e7\u00e3o de tratamento para pacientes com diabetes tipo 2 que est\u00e3o atualmente contra-indicados devido \u00e0 insufici\u00eancia renal ou que n\u00e3o podem tolerar as formula\u00e7\u00f5es das metforminas existentes. Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite <a href=\"http:\/\/www.elcelyx.com\" target=\"_blank\">www.elcelyx.com<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/elcelyx.com\/elcelyx-therapeutics-completes-enrollment-phase-2b-clinical-trial-metformin-delayed-release-type-2-diabetes\/\" target=\"_blank\">http:\/\/elcelyx.com\/<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Elcelyx Therapeutics anunciou no dia 25 de maio de 2016 que\u00a0que concluiu a\u00a0Fase 2b do estudo\u00a0cl\u00ednico para avaliar sua Metformina DR de liberta\u00e7\u00e3o retardada em indiv\u00edduos com diabetes tipo 2. 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