![\"\"](\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2015\/01\/freestyle1-1.jpg\")
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Em outubro do ano passado, a Abbott lan\u00e7ou o t\u00e3o aguardado sistema de monitoramento de glicose\u00a0FreeStyle Libre, na Europa. O produto, \u00fanico no mundo, destina-se a ser\u00a0um substituto para os medidores de glicose no sangue, dando aos\u00a0pacientes muitos dos benef\u00edcios da monitoriza\u00e7\u00e3o cont\u00ednua de glicose (CGM), incluindo os valores de glicose em tempo real, informa\u00e7\u00f5es sobre tend\u00eancias e relat\u00f3rios abrangentes. Embora ainda n\u00e3o esteja\u00a0aprovado nos EUA, testamos o produto no m\u00eas passado (o aparelho s\u00f3 pode ser encomendado on-line a partir de sites na Europa).<\/p>\n
Tendo em vista a opini\u00e3o de blogueiros\u00a0europeus que j\u00e1 utilizavam o produto, tivemos grandes expectativas de realizar\u00a0nosso pr\u00f3prio teste, e o FreeStyle Libre, absolutamente, se superou\u00a0em cada etapa – o sistema foi f\u00e1cil de configurar e usar (uma grande vit\u00f3ria para os prestadores de cuidados de sa\u00fade); discreto ao se\u00a0usar no bra\u00e7o; suficientemente preciso, com desempenho similar ao CGM G4 Platinum da DexCom (com vantagem de n\u00e3o ser requerido furar o dedo para calibra\u00e7\u00e3o); e deu uma excelente imagem das tend\u00eancias de glicose em\u00a0tempo real por meio de relat\u00f3rios no dispositivo. Em suma, \u00e9 uma revolu\u00e7\u00e3o na\u00a0rela\u00e7\u00e3o atual da pouca informa\u00e7\u00e3o fornecida pelos medidores tradicionais de glicose no sangue, tudo em um pacote que\u00a0qualquer um pode pegar\u00a0e j\u00e1 sair usando.<\/p>\n
Damos ao FreeStyle Libre a nota m\u00e1xima na\u00a0avalia\u00e7\u00e3o\u00a0e recomendar\u00edamos\u00a0a quase todas as\u00a0pessoas com diabetes, especialmente \u00e0queles usu\u00e1rios de insulina que testam\u00a0a sua glicose no sangue com freq\u00fc\u00eancia e que desejam mais informa\u00e7\u00f5es do que os atuais medidores\u00a0podem proporcionar. Um ponto chave da diferen\u00e7a para o CGM (Monitor Cont\u00ednuo de Glicose) \u00e9 que FreeStyle Libre n\u00e3o possui\u00a0alarmes quando ocorre uma\u00a0alta ou baixa taxa de glicemia, o que significa que n\u00e3o \u00e9 t\u00e3o ideal para aqueles com epis\u00f3dios frequentes\u00a0de hipoglicemia ou para os que n\u00e3o possuem\u00a0percep\u00e7\u00e3o da hipoglicemia.<\/p>\n
Este artigo discute a nossa experi\u00eancia vestindo\u00a0e usando o dispositivo, a sua precis\u00e3o em compara\u00e7\u00e3o com o CGM DexCom G4 Platinum, como pessoas com diabetes na Europa podem obt\u00ea-lo<\/strong>, embora o estiv\u00e9ssemos usando\u00a0nos EUA, e como ele \u00e9 diferente do CGM.<\/p>\n Para usar FreeStyle Libre, basta o usu\u00e1rio pegar\u00a0um dispositivo leitor com\u00a0tela sens\u00edvel ao toque, segura-lo perto (dentro de 3,5 cent\u00edmetros) do sensor, e esperar o breve apito. Em menos de um segundo, voc\u00ea poder\u00e1\u00a0ver o seu valor da glicose em tempo real (por exemplo, 102 mg \/ dl), uma seta com a tend\u00eancia de glicose (por exemplo, aumentando), e um gr\u00e1fico que mostra a tend\u00eancia das \u00faltimas oito horas de dados. O dispositivo de leitura exibe relat\u00f3rios em sua tela que pode ser baixado para o computador atrav\u00e9s de um software fornecido. O sistema j\u00e1 est\u00e1 dispon\u00edvel na Europa (informa\u00e7\u00f5es sobre pre\u00e7os abaixo) para pessoas com ambos os tipos de\u00a0diabetes (tipo 1 e tipo 2).<\/p>\n Cada sistema de sensor dura 14 dias e vem com um dispositivo\u00a0simples para\u00a0aplic\u00e1-lo na parte superior do bra\u00e7o. O processo de inser\u00e7\u00e3o levou menos de 15 segundos\u00a0e\u00a0pode ser feito com uma m\u00e3o. “Especialista em dores”, nossa amiga Kelly achou que\u00a0a inser\u00e7\u00e3o do sensor no bra\u00e7o foi totalmente indolor, e ela tende a ser muito sens\u00edvel. Adam experimentou um pouco de dor, uma vez que\u00a0o local que ele escolheu n\u00e3o tinha muita gordura subcut\u00e2nea. No entanto, tanto para Adam quanto para\u00a0Kelly, a inser\u00e7\u00e3o se mostrou\u00a0muito f\u00e1cil, mais intuitiva e menos dolorosa do que a inser\u00e7\u00e3o dos sensores DexCom G4 Platinum e Medtronic Enlite. O sensor do FreeStyle Libre \u00e9 muito pequeno – apenas 0,5 cent\u00edmetro – tornando-se mais de tr\u00eas vezes menor (aproximadamente) do que os dos dispositivos DexCom e da Medtronic.<\/p>\n Uma vez inserido\u00a0o\u00a0sensor, que dura 14 dias, o in\u00edcio do uso requer apenas tr\u00eas passos: (i) toque em “iniciar sensor” na tela sens\u00edvel ao toque no leitor; (Ii) manter o leitor dentro de 3,5 cent\u00edmetros\u00a0do sensor (para a “varredura”); (Iii) esperar uma hora. Uma vez que a contagem regressiva de 60 minutos termina, o sistema d\u00e1 valores de glicose em tempo real e informa\u00e7\u00f5es de tend\u00eancias. Nenhuma\u00a0picada no dedo\u00a0para um medidor de glicose \u00e9 necess\u00e1ria para calibra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Enquanto o bra\u00e7o se pare\u00e7a\u00a0um local muito vis\u00edvel e talvez irritante, o dispositivo onde fica\u00a0o sensor \u00e9 t\u00e3o pequeno e leve que n\u00f3s at\u00e9 esquecemos que est\u00e1vamos com ele. O\u00a0disco, bem discreto, tamb\u00e9m vem com um adesivo muito, muito pegajoso. O sensor de Kelly permaneceu por todos os 14 dias e, uma vez que a sess\u00e3o do sensor terminou, foi necess\u00e1rio um pouco de for\u00e7a para remove-lo. J\u00e1 o sensor de Adam\u00a0acabou ap\u00f3s 13 dias, pois\u00a0ele tende a ser muito ativo; paralelamente, o seu sensor da DexCom s\u00f3 durou 11 dias, e ainda\u00a0exigia uma grava\u00e7\u00e3o adicional. A Abbott est\u00e1 buscando aprova\u00e7\u00e3o para locais alternativos de aplica\u00e7\u00e3o\u00a0(por exemplo, est\u00f4mago, coxas) que poderiam ser mais discretos.<\/p>\n Ao contr\u00e1rio do CGM tradicional, FreeStyle Libre n\u00e3o envia continuamente os dados da glicose em tempo real para o leitor; em vez disso, o dispositivo onde se encontra o sensor deve ser “escaneado” com o leitor a fim de se\u00a0obter o valor da glicose em tempo real, a proje\u00e7\u00e3o\u00a0e gr\u00e1fico de tend\u00eancia. O dispositivo\u00a0sensor armazena\u00a0at\u00e9 oito horas de dados de glicose de cada vez (os valores s\u00e3o tomados a cada minuto). Adam fazia uma m\u00e9dia\u00a0de 11 leituras por dia e\u00a0o seu aparelho\u00a0capturou quase 100% dos dados de glicose. Tal como a visualiza\u00e7\u00e3o de dados num receptor CGM, n\u00e3o h\u00e1 limites para o n\u00famero de an\u00e1lises que podem ser tomadas.<\/p>\n H\u00e1 uma certa\u00a0divers\u00e3o, sensa\u00e7\u00e3o agrad\u00e1vel e at\u00e9 prazer psicol\u00f3gico ao escanearmos o dispositivo\u00a0sensor. Cada verifica\u00e7\u00e3o \u00e9 acompanhada por um encorajador “ding” (som de campainha), seguido dos dados sobre o leitor. Sentimos como se fosse uma\u00a0m\u00e1gica, completamente oposta ao inc\u00f4modo dos medidores\u00a0tradicionais de glicose no sangue, especialmente porque n\u00e3o h\u00e1 nenhum limite ou custo associado\u00a0\u00e0 estas medi\u00e7\u00f5es\u00a0adicionais. E importante, FreeStyle Libre exibe o n\u00famero e a seta de tend\u00eancia na cor\u00a0preto, n\u00e3o importa o qu\u00e3o alto ou baixo est\u00e1\u00a0– o que tira um pouco do estresse da obten\u00e7\u00e3o de tais dados detalhados de glicose. No entanto, a hipoglicemia \u00e9 apropriadamente mostrada no gr\u00e1fico de tend\u00eancia em vermelho brilhante, chamando a aten\u00e7\u00e3o para isso.<\/p>\n No geral, a precis\u00e3o do FreeStyle Libre foi francamente impressionante e era\u00a0confi\u00e1vel o suficiente para se calcular a\u00a0dosagem de insulina. Para testar a exatid\u00e3o no mundo real, Adam usava o FreeStyle Livre ao mesmo tempo com um sensor DexCom G4 Platinum (calibrado duas vezes por dia). Ele comparou a informa\u00e7\u00e3o em tempo real gerado por ambos os dispositivos em\u00a046 valores sangu\u00edneos de glicose medidos\u00a0ao longo de duas semanas. Em m\u00e9dia, FreeStyle Libre esteve\u00a0apenas 12% das vezes diferente do valor do medidor tradicional, muito semelhante aos 13% de diferen\u00e7a do DexCom G4 Platinum (nota: Adam n\u00e3o estava usando o novo software da A exatid\u00e3o do FreeStyle Libre tamb\u00e9m era forte em se tratando de hipoglicemia. Adam experimentou nove leituras de glicose no sangue menores que\u00a080 mg \/ dl durante o per\u00edodo de duas semanas e, em m\u00e9dia, o FreeStyle Libre foi cerca de 11% das vezes diferentes do medidor contra 8% para o DexCom G4 Platinum. O intervalo de tempo entre o valor medido pelo medidor tradicional\u00a0e o valor do sensor foi semelhante para o FreeStyle Libre e o DexCom G4 Platinum – cerca de cinco a dez minutos, no m\u00e1ximo.<\/p>\n A tecnologia de sensor no FreeStyle Libre \u00e9 baseada no altamente preciso FreeStyle Navigator CGM, que\u00a0foi originalmente lan\u00e7ado nos EUA em 2008 e descontinuado em 2011. Com isso em mente, n\u00e3o est\u00e1vamos muito surpresos ao ver a\u00a0alta precis\u00e3o do novo dispositivo. No entanto, o fato de que FreeStyle Libre mant\u00e9m a precis\u00e3o do Navigator – mas sem necessidade de furar a ponta dos dedos\u00a0– representa um grande avan\u00e7o.<\/p>\n O leitor\u00a0do\u00a0FreeStyle Libre \u00e9 semelhante ao medidor FreeStyle Insulinx da Abbott,\u00a0mas\u00a0adiciona uma tela de cores n\u00edtidas. O leitor \u00e9 pequeno, leve e f\u00e1cil de navegar com uma tela sens\u00edvel ao toque, interface baseada em \u00edcones (para conferir\u00a0glicose, hist\u00f3ria e configura\u00e7\u00f5es). Ele tem uma porta micro-USB para recarregar (n\u00f3s\u00a0s\u00f3 precisamos de duas cargas para mais de\u00a0duas semanas de desgaste, mas isso depende do uso), e o software para obter os dados no computador pessoal pode ser baixado para Mac ou PC. O leitor tamb\u00e9m inclui um medidor de glicemia FreeStyle para os poucos casos em que a Abbott recomenda uma picada no dedo de confirma\u00e7\u00e3o (hipoglicemia, taxas com mudan\u00e7as r\u00e1pidas\u00a0ou\u00a0quando os sintomas n\u00e3o correspondem ao leitor).<\/p>\n Nas apresenta\u00e7\u00f5es que antecederam o lan\u00e7amento, a Abbott tamb\u00e9m promoveu o software compat\u00edvel com Mac e PC que vem com o FreeStyle Libre. O software procura simplificar a an\u00e1lise dos dados de glicose, tanto por meio de um sistema de cores\u00a0(para identificar \u00e1reas problem\u00e1ticas) e um \u00fanico relat\u00f3rio com apenas\u00a0uma p\u00e1gina chamada de Perfil de Glicose\u00a0Ambulatorial. O objetivo \u00e9 fornecer aos profissionais de sa\u00fade e pacientes, uma ferramenta simples para melhor adequar e individualizar a sua terapia. Infelizmente, n\u00e3o fomos capazes de fazer o download do software para esta unidade de teste, mas esperamos tentar faz\u00ea-lo no futuro.<\/p>\n Voc\u00ea quer um?<\/strong> Se assim for, voc\u00ea precisa apenas de um amigo com um cart\u00e3o de cr\u00e9dito com base em um dos pa\u00edses que esteja\u00a0dispon\u00edvel, al\u00e9m de ter\u00a0de acessar o site do Freestyle Libre naquele pa\u00eds – al\u00e9m disso, deve possuir a\u00a0capacidade de pagar por esta tecnologia fascinante.<\/p>\n A Abbott est\u00e1 realizando\u00a0um estudo de precis\u00e3o de FreeStyle Libre nos EUA . O estudo est\u00e1 previsto para ser conclu\u00eddo em mar\u00e7o. A \u00a0Abbott, ent\u00e3o, dever\u00e1\u00a0garantir a aprova\u00e7\u00e3o do FDA para o\u00a0FreeStyle Libre, o que provavelmente levar\u00e1 pelo menos, mais 12 meses. Imaginamos que ser\u00e1\u00a0muito mais r\u00e1pido, por\u00e9m o FreeStyle Libre poder\u00e1 estar dispon\u00edvel nos\u00a0EUA em meados de 2016 se seguir este ritual.<\/p>\n O FreeStyle Libre incorpora elementos de monitoramento cont\u00ednuo de glicose, como um sensor colocado sob a pele, tendo os valores de glicose tomados a cada minuto, setas de tend\u00eancia e dados para download. No entanto, ele \u00e9 realmente uma nova categoria de monitoramento de glicose significativamente diferente dos CGM’s.<\/p>\n1. Como o FreeStyle Libre\u00a0funciona<\/strong><\/h3>\n
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<\/a>FreeStyle Livre inclui um sensor de glicose muito pequeno (0,5 cent\u00edmetros de comprimento, com\u00a0quase\u00a0a espessura de um fio cabelo) usado sob a pele e ligado a um disco de pl\u00e1stico colado ao corpo, resistente \u00e0 \u00e1gua e\u00a0do tamanho da moeda de um real. O sensor permanece inserido por 14 dias e n\u00e3o requer calibra\u00e7\u00f5es atrav\u00e9s de uma picada no dedo\u00a0(j\u00e1 vem “calibrado de f\u00e1brica”). Depois de coloc\u00e1-lo na parte superior do bra\u00e7o e esperar cerca de uma hora, ele imediatamente come\u00e7a a leitura da glicose e mostra tend\u00eancia informa\u00e7\u00f5es. FreeStyle Libre \u00e9 aprovado para se fazer o\u00a0c\u00e1lculo da\u00a0dosagem de insulina a ser tomada, exceto em tr\u00eas casos<\/strong>\u00a0em que\u00a0uma picada no dedo \u00e9 recomendada: quando em estado hipoglic\u00eamico, quando a glicose est\u00e1 mudando rapidamente ou quando os sintomas n\u00e3o correspondem\u00a0\u00e0s\u00a0leituras do sistema.<\/p>\n2. Inserindo, iniciando e fazendo\u00a0uso do Sensor<\/strong><\/h3>\n
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<\/a><\/p>\n3. A varredura do Sensor obt\u00e9m os\u00a0dados da Glicose<\/strong><\/h3>\n
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<\/a>A Abbott fez um excelente trabalho ao\u00a0projetar o processo de varredura para que durasse\u00a0menos de tr\u00eas segundos. Pressionar\u00a0o bot\u00e3o \u00fanico no leitor touchscreen<\/em> imediatamente o\u00a0leva at\u00e9 o menu “Sensor Scan”. De l\u00e1, segurando o leitor a poucos cent\u00edmetros\u00a0do sensor, se obt\u00e9m em tempo real o valor \/ tend\u00eancias e as \u00faltimas oito horas de informa\u00e7\u00e3o da glicose (exibido em um gr\u00e1fico, assim como num CGM tradicional). O processo de “scanner”\u00a0funciona mesmo por sobre\u00a0muitas camadas de roupa, permitindo excelente discri\u00e7\u00e3o e flexibilidade. Na tela inicial, voc\u00ea tamb\u00e9m pode adicionar tags<\/em> a cada varredura, como carboidratos, insulina, exerc\u00edcio e outras op\u00e7\u00f5es personaliz\u00e1veis.<\/p>\n4. Precis\u00e3o e como ele se compara ao G4 Platinum da DexCom<\/strong><\/h3>\n
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<\/a>DexCom lan\u00e7ado em novembro, que fazia aumentar a precis\u00e3o do G4). Al\u00e9m disso, ambos os dispositivos tiveram\u00a0um n\u00famero semelhante de valores de sensores que ficaram com\u00a0mais de 20% de diferen\u00e7a\u00a0em rela\u00e7\u00e3o ao valor do medidor (sete com FreeStyle Libre e\u00a0oito com DexCom).<\/p>\n5. Leitor Touchscreen<\/strong><\/h3>\n
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<\/a>O destaque do leitor \u00e9, inquestionavelmente, o menu de hist\u00f3rico, que inclui uma s\u00e9rie de excelentes relat\u00f3rios para compreender as tend\u00eancias de glicose e \u00e1reas problem\u00e1ticas. Nossos favoritos:<\/p>\n\n
6. Custo e como obt\u00ea-lo na Europa<\/strong><\/h3>\n
<\/a>FreeStyle Libre est\u00e1 dispon\u00edvel on-line em lojas de\u00a0sete pa\u00edses europeus: Reino Unido, Fran\u00e7a, Alemanha, It\u00e1lia, Holanda, Espanha e Su\u00e9cia<\/strong>. O leitor de tela sens\u00edvel ao toque (pago somente na primeira vez) e cada sensor de 14 dias custa \u20ac 59,90 (+ ou –\u00a0U$ 77 ou R$ 200) – significativamente mais barato do que o pagamento da manuten\u00e7\u00e3o de um CGM tradicional embora definitivamente mais caro do que v\u00e1rias tiras por dia (o que n\u00e3o \u00e9 muitos utilizado\u00a0por pacientes tipo 2). Notavelmente o FreeStyle Libre n\u00e3o exige receita m\u00e9dica na UE. O pagamento do sistema est\u00e1 sendo feito pelo\u00a0pr\u00f3prio usu\u00e1rio neste momento, embora a Abbott esteja\u00a0atualmente inscrevendo\u00a0participantes para dois estudos\u00a0cl\u00ednicos que devem ajudar no reembolso naqueles pa\u00edses.<\/p>\n7. Quando o\u00a0FreeStyle Libre estar\u00e1 nos EUA?<\/strong><\/h3>\n
Resumo<\/strong><\/h2>\n
Como o FreeStyle Libre se diferencia da\u00a0monitoriza\u00e7\u00e3o cont\u00ednua de glicose (CGM)?<\/strong><\/h4>\n
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