![\"victoza-producao\"](\"https:\/\/www.tiabeth.com.br\/wp-content\/uploads\/2016\/06\/victoza-producao.jpg\")
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Esta noite, os pesquisadores\u00a0est\u00e3o anunciando que Victoza<\/strong>, uma droga para o diabetes vendida pela gigante farmac\u00eautica dinamarquesa Novo Nordisk, previne ataques card\u00edacos, derrames e mortes cardiovasculares .<\/p>\n J\u00e1 \u00e9 a\u00a0segunda droga para diabetes\u00a0que faz isso. A\u00a0primeira, Jardiance<\/strong>, uma p\u00edlula vendida pela Eli Lilly LLY e Boehringer Ingelheim, apresentou os seus resultados positivos no ano passado. Os pesquisadores dizem que os novos resultados poderiam mudar a maneira com que os m\u00e9dicos tratam da diabetes, deslocando a\u00a0prefer\u00eancia a estes medicamentos\u00a0e em detrimento da\u00a0metformina, atual\u00a0medicamento de primeira linha exaustivamente\u00a0testado, que \u00e9 gen\u00e9rico.<\/p>\n “Atravessamos um momento que talvez precisemos\u00a0repensar a forma como o diabetes \u00e9 tratado\u00a0na Am\u00e9rica”, disse John Buse, da Universidade da Carolina do Norte, Chapel Hill pesquisador que liderou o estudo, que foi financiado pela Novo Nordisk.<\/p>\n E tanto os m\u00e9dicos quanto a\u00a0Novo Nordisk d\u00e3o os\u00a0cr\u00e9ditos desses\u00a0novos dados para uma fonte surpreendente: as regulamenta\u00e7\u00f5es mais r\u00edgidas para\u00a0drogas de\u00a0diabetes ditadas pelo\u00a0Food and Drug Administration (FDA), que muitos na ind\u00fastria haviam\u00a0criticado\u00a0anteriormente, dizendo que serviria para\u00a0postergar o lan\u00e7amento de\u00a0novas drogas no mercado prejudicando\u00a0os pacientes .<\/p>\n “Eu quase posso garantir que esses estudos\u00a0n\u00e3o teriam sido feitos se n\u00e3o tivessem sido solicitados pelos regulamentos do FDA”, disse Buse, que tem sido um consultor para muitas empresas h\u00e1 anos. “Antes desta orienta\u00e7\u00e3o, eu\u00a0ficava\u00a0constantemente solicitando \u00e0s empresas para fazer esses testes”.<\/p>\n Esse fato – que as empresas e os pacientes s\u00e3o suscept\u00edveis de se beneficiar pela rigidez\u00a0do FDA – vai contra uma das narrativas comuns na ind\u00fastria farmac\u00eautica e entre os cr\u00edticos do FDA: que o excesso de regulamenta\u00e7\u00e3o\u00a0atrasa alguns benef\u00edcios para os pacientes. Em alguns casos, e isso \u00e9\u00a0claro, eles tamb\u00e9m criam uma barrera dif\u00edcil\u00a0de ultrapassar para a ind\u00fastria, fazendo-as\u00a0perder\u00a0bilh\u00f5es de d\u00f3lares sem\u00a0conseguir\u00a0ajudar os pacientes, mas apenas para\u00a0obter\u00a0resultados em\u00a0testes de sangue.<\/p>\n O resultado em rela\u00e7\u00e3o ao\u00a0Victoza \u00e9 exatamente o tipo de alega\u00e7\u00e3o de marketing que faz uma empresa farmac\u00eautica salivar: a Novo Nordisk pode agora dizer aos pacientes e \u00e0s seguradoras que seu medicamento \u00e9 uma alternativa \u00e0 morte prematura.<\/p>\n No estudo, apresentado esta noite na reuni\u00e3o anual da American Diabetes Association e publicado no New England Journal of Medicine , 9.340 pacientes foram aleatoriamente designados para receber ou Victoza ou placebo por um per\u00edodo m\u00e9dio de 3,8 anos. Para aqueles em Victoza, 13% tiveram\u00a0um ataque card\u00edaco, derrame ou morte, em compara\u00e7\u00e3o com 14,9% no grupo placebo, uma redu\u00e7\u00e3o de 13% no risco. As redu\u00e7\u00f5es na morte cardiovascular (22%) e morte por qualquer causa (15%) tamb\u00e9m foram estatisticamente significativas. Um efeito colateral suposto da droga, pancreatite, n\u00e3o apareceu de forma significativa, e pacientes em Victoza perderam\u00a0cerca de 2,3 kg a mais do que aqueles que receberam placebo.<\/p>\n Os resultados s\u00e3o menos intrigantes do que aqueles para Jardiance da Lilly e Boehringer, que parecia ter um benef\u00edcio n\u00e3o de reduzir a doen\u00e7a arterial, mas \u00e0\u00a0partir de seu efeito sobre a press\u00e3o arterial ou algum outro mecanismo. Essa droga, por\u00e9m, teve um impacto muito claro sobre a mortalidade.<\/p>\n Mads Krogsgaard Thomsen, vice-presidente executivo da Novo Nordisk para pesquisa e desenvolvimento, diz que acredita que os resultados ir\u00e3o\u00a0ajudar a drogas como Victoza que trabalham imitando o pept\u00eddeo semelhante ao glucagon (um GLP-1), uma subst\u00e2ncia que o corpo utiliza como sinal para ajudar a controlar press\u00e3o sangu\u00ednea. Trulicity<\/strong> da Eli Lilly e\u00a0Tanzeum<\/strong> da GlaxoSmithKline s\u00e3o outras drogas nesta classe. Ele tamb\u00e9m acha que ele vai ajudar Victoza a ganhar quota de mercado. Uma droga subsequente\u00a0da Novo Nordisk, semaglutide<\/em>, que deve\u00a0ser administrada com menor frequ\u00eancia do que Victoza, j\u00e1 impediu ataques card\u00edacos, derrames e mortes em um estudo com\u00a03.000 pacientes; os resultados completos est\u00e3o pr\u00f3ximos de serem divulgados.<\/p>\n “Para ser honesto, eu daria\u00a0ao\u00a0FDA o cr\u00e9dito que merecem”, diz Thomsen. “Haviam muitas, muitas pessoas c\u00e9ticas na ind\u00fastria que disseram ser\u00a0um exagero a ind\u00fastria ser convidada\u00a0para fazer grandes estudos cardiovasculares a fim de\u00a0provar a seguran\u00e7a de seus medicamentos. Se n\u00e3o fosse pela demanda do FDA para estes estudos, n\u00e3o saber\u00edamos que temos duas drogas que salvam vidas”.<\/p>\n