A Novo Nordisk anunciou no dia 11 de novembro que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), emitiu um parecer favorável ao uso de Fiasp – ® (insulina aspártico de ação rápida), recomendando autorização de sua comercialização para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2.
O CHMP recomenda Fiasp ®, insulina aspártico de ação rápida, também para ser indicada para utilização como o componente bolus da terapia basal-bolus, em combinação com insulina basal durante a infusão contínua de insulina subcutânea através de uma bomba de insulina. Novo Nordisk desenvolveu Fiasp ® como insulina às refeições de efeito mais precoce e de maior redução da glicose, em comparação com NovoRapid ® (insulina aspártico).
“Acreditamos que Fiasp ® irá proporcionar uma importante evolução da insulina às refeições, que poderá cobrir a necessidade médica não atendida para aquelas pessoas que exigem ainda um melhor controle da glicose no sangue em horário próximo às refeições ou flexibilidade de dosagem”, diz Mads Krogsgaard Thomsen, vice-presidente executivo e diretor chefe de ciência da Novo Nordisk.
Novo Nordisk espera receber autorização de comercialização final da Comissão Europeia no primeiro trimestre de 2017.
Sobre Fiasp ®
Fiasp ® (fast-acting insulin aspartic) é uma insulina a ser aplicada às refeições que irá proporcionar um melhor controle da glicose pós-prandial (PPG) e foi desenvolvida para o tratamento de pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2, bem como para quem faz o tratamento com a utilização de bomba.
Fiasp ® é a insulina aspártico (NovoRapid ® ) em uma nova formulação, em que foram adicionados dois novos excipientes para garantir sua imediata e rápida absorção proporcionando assim a ação anterior desta insulina.
A revisão da Fiasp ® foi baseada no programa de início, um programa clínico de fase 3, que compreende quatro estudos que abrangem mais de 2.100 pessoas com o tipo 1 e tipo 2 de diabetes.