O tratamento com a insulina degludec em comparação com a glargina U100 durante 32 semanas resultou em uma taxa reduzida de episódios de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) entre pacientes com diabetes tipo 1 ou 2 e pelo menos um fator de risco para hipoglicemia, de acordo com dois estudos publicados pela JAMA.
Em um estudo, Wendy Lane, MD, Mountain Diabetes e Endocrine Center, Asheville, Carolina do Norte, e colegas, atribuíram aleatoriamente 501 adultos com diabetes tipo 1 e pelo menos um fator de risco de hipoglicemia para receber insulina degludec, uma vez por dia, seguida de insulina glargina U100 ( N = 249) ou receber insulina glargina U100 seguido de insulina degludec (n = 252) durante dois períodos de tratamento de 32 semanas. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para a administração da manhã ou da noite dentro de cada sequência de tratamento.
A hipoglicemia, comum em pacientes com diabetes tipo 1, é uma barreira importante para alcançar um bom controle glicêmico. A hipoglicemia grave pode levar ao coma ou à morte.
Dos pacientes randomizados, 395 (79 por cento) completaram o teste. Os pesquisadores descobriram que a insulina degludec em comparação com a insulina glargina U100 resultou em taxas mais baixas de episódios globais de hipoglicemia sintomática e hipoglicemia sintomática noturna no período de manutenção de 16 semanas e uma proporção menor apresentou hipoglicemia grave durante o período de manutenção (10% vs 17%). Os resultados foram consistentes quando analisados durante o período total de tratamento de 32 semanas.
Uma limitação do estudo, a taxa de retirada mais elevada do que o esperado, pode ter sido resultado da natureza exigente do teste, incluindo a duração de 64 semanas, dois tratamentos diferentes e o uso de um frasco e seringa.
Em outro estudo, Carol Wysham, MD, da Faculdade de Medicina da Universidade de Washington, Spokane e colegas, atribuíram aleatoriamente 721 adultos com diabetes tipo 2 e pelo menos um fator de risco de hipoglicemia que foram previamente tratados com insulina basal com ou sem medicamentos antidiabéticos orais para receber uma vez por dia insulina degludec seguido de insulina glargina U100 (n = 361) ou para receber insulina glargina U100 seguida de insulina degludec (n = 360) e foram randomizados para administração diária ou matinal dentro de cada sequência de tratamento. O estudo incluiu dois períodos de tratamento de 32 semanas. A hipoglicemia é um risco grave para pacientes tratados com insulina com diabetes tipo 2.
Dos pacientes randomizados, 580 (80 por cento) completaram o teste. Os pesquisadores descobriram que o tratamento com insulina degludec em comparação com a insulina glargina U100 resultou em uma redução estatisticamente significativa e clinicamente significativa na taxa de hipoglicemia sintomática geral e hipoglicemia sintomática noturna durante o período de manutenção de 16 semanas. Os achados de hipoglicemia foram consistentes quando analisados durante o período de tratamento completo e mostraram uma taxa significativamente menor de hipoglicemia grave com insulina degludec. A proporção de pacientes com hipoglicemia grave durante o período de manutenção foi de 1,6 por cento para insulina degludec vs 2,4 por cento para insulina glargina U100.
As limitações do estudo são observadas no artigo.
Fonte:
- Estudo publicado em The JAMA Network Journals
Referências:
- Wendy Lane, Timothy S. Bailey, Gregg Gerety, Janusz Gumprecht, Athena Philis-Tsimikas, Charlotte Thim Hansen, Thor SS Nielsen, Mark Warren. Efeito da insulina Degludec versus insulina Glargina U100 em hipoglicemia em pacientes com diabetes tipo 1 . JAMA , 2017; 318 (1): 33 DOI: 10.1001 / jama.2017.7115
- Carol Wysham, Anuj Bhargava, Louis Chaykin, Raymond de la Rosa, Yehuda Handelsman, Lone N. Troelsen, Kajsa Kvist, Paul Norwood. Efeito da insulina Degludec vs insulina Glargina U100 em hipoglicemia em pacientes com diabetes tipo 2 . JAMA , 2017; 318 (1): 45 DOI: 10.1001 / jama.2017.7117