A Abbott anunciou que está desenvolvendo um biowearable inédito que monitorará continuamente os níveis de glicose e cetona em um sensor.
O dispositivo promete redefinir os cuidados para pessoas com diabetes que correm o risco de desenvolver uma complicação com risco de vida chamada cetoacidose diabética.
O sistema garantiu a designação de dispositivo inovador da Food and Drug Administration dos EUA, projetada para agilizar a revisão de tecnologias inovadoras que podem melhorar a vida de pessoas com doenças ou condições que ameaçam a vida ou irreversivelmente debilitantes.
Jared Watkin, vice-presidente sênior de negócios de tratamento de diabetes da Abbott, disse: “A Abbott revolucionou o tratamento de diabetes com a tecnologia FreeStyle Libre, que é o monitor de glicose contínuo número um usado por 4 milhões de pessoas em todo o mundo.
“Estamos projetando nosso sistema de monitoramento de glicose-cetona com tecnologia de detecção superior que irá emparelhar com bombas de insulina líderes do setor para criar a melhor solução da categoria. Estamos otimistas de que este será o próximo grande avanço na tecnologia do diabetes e um avanço para as pessoas com diabetes, especialmente aquelas que correm o risco de desenvolver cetoacidose diabética”.
O sensor de glicose-cetona terá o mesmo tamanho do sensor FreeStyle Libre 3 da Abbott, o menor e mais fino sensor de monitoramento contínuo de glicose (CGM) do mundo, e se conectará ao ecossistema digital da Abbott, incluindo aplicativos móveis pessoais e de cuidador e gerenciamento de dados baseado em nuvem software para monitoramento remoto por profissionais de saúde.
Necessidade de monitoramento contínuo de glicose-cetona
Um monitor contínuo de glicose-cetona é especialmente importante para pessoas com diabetes que podem estar em maior risco de desenvolver cetoacidose diabética (CAD), uma condição potencialmente fatal quando os níveis de cetona aumentam para níveis perigosos no sangue.
A CAD é uma preocupação crescente em todo o mundo. Somente nos Estados Unidos, há centenas de milhares de atendimentos de emergência e hospitalizações por CAD a cada ano. No entanto, hoje, poucas pessoas com diabetes monitoram regularmente suas cetonas porque os métodos atuais de teste – normalmente através de sangue ou urina – são caros e onerosos. A adição de monitoramento contínuo de cetona a um sistema de monitoramento contínuo de glicose elimina a necessidade de um teste de cetona separado.
Estudos recentes mostram que o monitoramento contínuo de cetona (CKM) pode ajudar a prevenir a CAD. Com o monitoramento contínuo, o aumento dos níveis de cetona pode ser detectado precocemente, como um alerta de cetoacidose iminente, e informar os cuidados para que a CAD não se desenvolva. Os principais especialistas em diabetes pediram a expansão do monitoramento de cetonas, incluindo sua integração com a tecnologia CGM em um único sensor. Níveis de cetona não controlados podem representar sérios riscos para pessoas com diabetes, especialmente crianças e adultos jovens com diabetes tipo 1.
O Dr. Kurt Midyett, endocrinologista pediátrico e diretor médico da Midwest Pediatric Specialists em Overland Park, Kansas, disse: “Na minha prática, vi vários casos de CAD em adolescentes e crianças, que poderiam ter sido evitados com monitoramento contínuo de cetona.
“Trazer às pessoas com diabetes a capacidade de monitorar continuamente a glicose e as cetonas em um único dispositivo intuitivo é um passo importante no tratamento do diabetes, pois permitirá que os pacientes detectem o aumento dos níveis de cetona e intervenham antes que a CAD se desenvolva”.
Aaron J. Kowalski, Ph.D., diretor executivo da JDRF, disse: “A CAD continua sendo um problema crítico para muitas pessoas com diabetes tipo 1. Aplaudimos a Abbott por abordar esse problema – um que a JDRF também está empenhada em resolver.”
“A JDRF apoia o desenvolvimento de sistemas CGM/CKM como o que a Abbott está desenvolvendo. CGM/CKMs serão fundamentais para reduzir a incidência de CAD na população com diabetes. Além disso, os dispositivos CGM/CKM que podem alertar sobre a CAD iminente serão essenciais para permitir a adoção mais ampla e o uso seguro e eficaz dos inibidores do co-transportador de sódio-glicose (SGLT). Os inibidores de SGLT melhoram a glicose no sangue e espera-se que melhorem os resultados cardíacos e renais para pessoas com diabetes tipo 1, mas foram retidos porque aumentam o risco de CAD”.
Disponibilidade e interoperabilidade
A Abbott já está realizando estudos clínicos sobre o sistema de monitoramento de glicose-cetona. Os ensaios principais ocorrerão em 2023, com submissões regulatórias a seguir.
A Abbott planeja fazer parceria com os principais fabricantes de bombas de insulina para tornar o sistema de monitoramento duplo interoperável com os sistemas de administração de insulina.
Atualmente, a Abbott possui o CGM mais usado no mundo. O portfólio FreeStyle Libre da Abbott já mudou a vida de aproximadamente 4 milhões de pessoas em 60 países, fornecendo tecnologia inovadora que é acessível e econômica.
A Abbott é líder global em saúde que ajuda as pessoas a viverem mais plenamente em todas as fases da vida. Nosso portfólio de tecnologias de mudança de vida abrange o espectro da saúde, com negócios e produtos líderes em diagnósticos, dispositivos médicos, nutricionais e medicamentos genéricos de marca. Nossos 113.000 colegas atendem pessoas em mais de 160 países.