Ascensia Diabetes Care, uma empresa global de tratamento de diabetes, fabricante do portfólio de sistemas de monitoramento de glicose no sangue (BGM) CONTOUR ® e distribuidor exclusivo dos sistemas Eversense ® de monitoramento contínuo de glicose (CGM) , anuncia que concluiu com sucesso o lançamento europeu inicial da próxima geração do sistema Eversense ® E3 CGM. Os benefícios exclusivos deste sistema CGM de longo prazo totalmente implantável estão agora disponíveis para pessoas com diabetes em todos os mercados de lançamento na Europa , conforme planejado.
Após o lançamento bem-sucedido nos EUA em abril de 2022 , o sistema Eversense E3 CGM está passando por uma implantação faseada em toda a Europa desde agosto, de acordo com os prazos anunciados com a aprovação da marca CE em junho. O sistema já está disponível na Alemanha, Suíça, Polônia, Itália, Espanha, Noruega, Suécia, Holanda e Andorra.
Desenvolvido pela Senseonics Holdings, Inc., o sistema Eversense E3 CGM foi projetado para aproveitar os benefícios do sistema Eversense ® XL CGM disponível anteriormente, mas com melhorias adicionais para aprimorar a experiência do usuário. Essas melhorias incluem frequência reduzida de calibração, capacidade de sobrevivência aprimorada do sensor e uso não adjuvante – permitindo que as pessoas tomem decisões de tratamento sem confirmação dos níveis de glicose por meio de um teste de picada no dedo. O sistema de próxima geração oferece às pessoas com diabetes:
- Uma opção CGM de longo prazo, com duração de desgaste do sensor de até 6 meses e essencialmente dois procedimentos de inserção e remoção do sensor por ano
- Precisão excepcional, com uma diferença relativa absoluta média (MARD) de 8,5%* demonstrada no PROMISE Study 1 para a duração do desgaste do sensor
- Uma capacidade de tomar decisões de tratamento sem teste de punção digital, devido ao rótulo não adjuvante
- Menos calibrações, com principalmente uma calibração necessária por dia após três semanas de uso 1
- Um sensor baseado em fluorescência totalmente implantável, com um transmissor inteligente removível** que fornece alertas vibratórios discretos no corpo e transmite dados para um aplicativo móvel
- Uma modificação de design inovadora para aumentar a capacidade de sobrevivência do sensor até 6 meses
Torstein Myhre , chefe regional da Europa da Ascensia Diabetes Care, comentou: “Estamos orgulhosos de ter trazido com sucesso o Eversense E3 para a Europa , onde acreditamos que pode fazer uma grande diferença na vida das pessoas com diabetes. O sistema Eversense E3 CGM facilita o gerenciamento do diabetes, oferecendo conveniência e flexibilidade incomparáveis, além de precisão excepcional. Com uma vida útil do sensor de seis meses, o sistema libera os pacientes de inserções frequentes do sensor, e seus outros recursos foram projetados especificamente para atender às melhorias desejadas pela comunidade de diabetes. Estamos ansioso para trazer esses benefícios para mais pessoas do que nunca.”
Pessoas com diabetes e profissionais de saúde interessados em saber mais sobre o Eversense E3 podem descobrir mais em www.ascensia.com/eversense.
* MARD geral avaliado vs YSI para glicose entre 40-400mg/dl
** Não há dados de glicose gerados quando o transmissor é removido.
[1] Garg S. et al. Avaliação da Precisão e Segurança do Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose Eversense Implantável de Próxima Geração de Até 180 Dias de Longo Prazo: O Estudo PROMISE. Tecnologia e Terapêutica do Diabetes 2021; 24(2): 1-9.DOI: 10.1089/dia.2021.0182
