Quase um ano depois de receber a aprovação nos EUA do FDA (Food and Drug Administration), órgão que controla a liberação de medicamentos, uma nova droga contra a obesidade estará disponível para certos pacientes com prescrição, a partir de terça-feira.
O FDA aprovou o Belviq, um medicamento oral, em junho de 2012. O atraso na disponibilidade foi, em parte porque o órgão achou necessário rever a droga.
Pessoas com índice de massa corporal superior a 30 ou um IMC de 27, com pelo menos uma condição de peso-relacionado, como hipertensão ou diabetes tipo 2, são elegíveis para a prescrição.
Belviq, como o FDA assinalou em seu comunicado que anuncia a aprovação no ano passado, se destina “como uma adição a uma dieta reduzida em calorias e exercício físico”.
Belviq, ou cloridrato de lorcaserin, age ativando um receptor de serotonina no cérebro, o que pode ajudar a pessoa a comer menos e se sentir satisfeita depois de comer pequenas quantidades de comida, de acordo com a FDA.
Belviq recebeu aprovação quase ao mesmo tempo que uma outra pílula de perda de peso, Qsymia , que chegou ao mercado em setembro.
A perda de peso com ambas as drogas é modesta. Doentes, em estudos clínicos, reduziram uma média de 8% de seu peso com o uso de ambas as droga, Qsymia e Belviq.
Nos estudos, 47% dos doentes sem diabetes Tipo 2 perdeu, pelo menos, 5% do seu peso corporal com Belviq, de acordo com a FDA. Por comparação, 23% dos doentes tratados com placebo perderam pelo menos 5% do seu peso. Em pessoas com diabetes tipo 2, 38% dos pacientes com Belviq perderam pelo menos 5% do seu peso corporal, em comparação com 16% com uso de um placebo.
No momento da aprovação, a FDA disse que ao fabricante do Belviq, Arena Pharmaceuticals, que seria necessária a realização de seis estudos pós-comercialização, incluindo um teste cardiovascular a longo prazo para avaliar o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
Os efeitos secundários mais comuns do Belviq em pacientes não diabéticos incluíram dor de cabeça, tonturas e fadiga, de acordo com a FDA. Em pacientes diabéticos, os efeitos secundários incluíram dor e redução de açúcar no sangue.
Além disso, algumas pessoas que tomam medicamentos como Belviq relataram problemas nas válvulas cardíacas, de acordo com Eisai Inc., que comercializa a droga.
“Não se sabe se Belviq muda o seu risco de problemas cardíacos ou de acidente vascular cerebral ou morte causado por problemas cardíacos ou acidente vascular cerebral”, de acordo com o site do medicamento..