Esperando sensibilizar milhões de americanos com diabetes que têm medo de agulha, as farmacêuticas Sanofi e Mannkind acabam de lançar AFREZZA, uma insulina que é inalada, em vez de injetada.
AFREZZA foi aprovada pelo FDA (Food and Drug Administration) em junho do ano passado sendo destinada a pacientes tanto com diabetes tipo 1 ou 2, para ser usado juntamente com outros medicamentos, dieta e exercício.
Com sede em Paris, a Sanofi SA, importante personagem no enorme mercado de tratamento de diabetes, licenciou direitos de marketing mundiais da AFREZZA junto à Mannkind Corp., empresa sediada na Califórnia, que desenvolveu AFREZZA.
“Esta é uma alternativa para aqueles pacientes que não estão dispostos a injetar insulina” ou para aqueles que querem reduzir o número de injeções por dia, disse Stefan Schwarz, chefe de marketing da Sanofi nos Estados Unidos para AFREZZA, em uma entrevista terça-feira.
Há uma enormidade de pacientes. Estima-se que mais de 30 milhões de americanos possuem diabetes, uma desordem hormonal incurável na qual o organismo não responde corretamente à ação ou não produz insulina suficiente, hormônio que converte o açúcar dos alimentos em energia. Como o excesso de açúcar acumula na circulação, ele danifica os vasos sanguíneos e órgãos vitais. A doença é a principal causa de amputações, cegueira e outras complicações graves.
Enquanto isso, um estudo de 2013 na revista “Diabetes Care”, constatou que metade dos adultos tomam comprimidos para diabetes atrasando o início do uso de insulina por cinco ou mais anos para evitar ter que injetá-la em seu estômago ou em outro lugar uma ou mais vezes por dia.
No entanto, muitos pacientes não estão com os seus diabetes sob controle, e insulina normalmente faz isso melhor do que pílulas.
Ainda assim, uma insulina inalada lançado em 2006 pela Pfizer Inc. Exubera, foi retirado do mercado em 2007 por causa de vendas decepcionantes.
Schwarz observou que a formulação de AFREZZA – diferente do Exubera – é absorvida amplamente nos pulmões assim entrando na corrente sanguínea rapidamente e atinge níveis de pico de ação em apenas 15 minutos.
“Com AFREZZA agora você pode planejar como será o seu dia, em vez de planejar quando tomará a sua insulina”, disse Schwarz.
Em comparação, nos casos em que os picos de ação da insulina no sangue levam cerca de 90 minutos, os pacientes devem injetá-lo bem antes de cada refeição e devem saber com antecedência o que e quanto eles vão estar comendo para calcular a dose.
Efeitos colaterais mais comuns do AFREZZA são baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), tosse, dor ou irritação na garganta e dores de cabeça. Porque ele pode causar uma pequena diminuição da função pulmonar, inicialmente, não é recomendado para pacientes com asma, enfisema ou bronquite crônica ou para aqueles que fumam ou recentemente pararam de fumar.
Sanofi disse que sua insulina em pó seco e o inalador tem outras vantagens sobre Exubera: o inalador de AFREZZA é muito menor, é substituída a cada 15 dias para que ele não precise de limpeza, e dispensa o cálculo em “unidades” como no uso da insulina injetada, podendo-se fazendo cálculos de dose bem mais fácil. No caso do inalador do Exubera, era necessário cálculos complicados do sistema.
Sanofi disse que o custo diário para AFREZZA deve variar de cerca de $ 7,50 a $ 9,25 (+ ou – entre R$ 20 e R$ 25) por dia, para doses típicas, em comparação com cerca de US $ 3,10 a $ 5,20 para utilizar a marca de insulina injetada da empresa Aprida.
Sanofi, a terceira maior fabricante de medicamentos do mundo em receita, precisa reforçar o caixa com seu negócio de diabetes dos Estados Unidos, pois a patente de sua marca de insulina mais vendida, a Lantus, expira este mês.
A Sanofi vai receber 65 por cento dos lucros AFREZZA, enquanto a Mannkind os 35 por cento restantes.