Hoje cedo, Pfizer e Merck anunciaram uma nova parceria na área de pesquisa de medicamentos para diabetes.
As empresas vão unir forças para desenvolver e comercializar o ertugliflozin (PF-04971729), um inibidor co-transportador de glicose sódio oral (SGLT2) para a diabetes tipo 2, que se encontra próximo do início da fase três de estudos.
Inibidores SGLT2 são uma nova classe de medicamentos antidiabéticos, a primeira das quais, da J & J Invokana (nome genérico: canagliflozin), foi aprovada pelo FDA em 29 de março. Este é um campo muito competitivo de pesquisas como evidenciado pelo número de empresas com compostos em desenvolvimento tardio, incluindo Lilly / Boehringer ‘s empagliflozin (NDA arquivado), Bristol-Myers/AstraZeneca’ dapagliflozin s (fase 3) e Astellas ‘ipragliflozin (arquivado no Japão) .
Apesar dessa concorrência, a Pfizer acredita que o ertugliflozin pode vir a ser o melhor da classe. Historicamente, a Pfizer é conhecida por sua excelência em alavancar compostos que, embora não seja a primeira a comercializar, provariam ser muito bem sucedidos, tanto do ponto de vista terapêutico como comercial. Além disso, a Pfizer também tem sido forte no setor dos cuidados primários com medicamentos para tratar condições como doenças cardíacas, artrite e depressão. No entanto, a Pfizer optou por não ir sozinha com o ertugliflozin. Além disso, a Pfizer escolheu justamente fazer parceria com a Merck, uma empresa que tem sido uma dos suas mais ferozes concorrentes ao longo dos anos (por exemplo, Lipitor contra o Zocor, Celebrex contra Vioxx). O que mudou para levar a uma tal colaboração?
Primeiro de tudo, a paisagem comercial mudou drasticamente a partir de apenas alguns anos atrás. Se você está saindo com o quinto agente de uma classe, de 3 a 4 anos após o primeiro participante ter sido lançado, você tem que chegar ao mercado com um pacote substancial para justificar não só a segurança e eficácia para o FDA, mas também melhorias significativas sobre os agentes existentes para justificar a aceitação e preços para os consumidores. Também deve-se notar que, embora a FDA tenha aprovado o Invokana, ele está exigindo da J & J fazer cinco estudos de pós-comercialização, incluindo uma avaliação dos resultados cardiovasculares, que custará centenas de milhões de dólares. É possível que no momento em que o ertugliflozin estiver pronto para a consideração do FDA, tais estudos sejam necessários antes da aprovação. Isso é um investimento sério para a Pfizer fazer por conta própria antes de seu inibidor de SGLT2 chega ao mercado. Apesar de seu tamanho, esta é uma aposta arriscada, mesmo para uma empresa como a Pfizer.
Agora a Merck entra em cena. A Merck não parece ser um veterano no campo do SGLT2. No entanto, ele tem um grande compromisso com a terapia de diabetes tipo 2 com Januvia. Com acesso ao ertugliflozin, a Merck pode ter drogas nas duas categorias mais quentes de medicamentos orais para diabetes. Merck / Pfizer irá comercializar ertugliflozin como um único agente. Além disso, também se pode imaginar combinações fixas de Januvia e ertugliflozin, o que poderia revelar-se uma combinação de drogas em circulação. Dada a explosão da incidência de diabetes que continua a existir nos Estados Unidos e no mundo, tal combinação pode vir a ser um medicamento muito importante.
O mundo da indústria farmacêutica é complicado e caro. Um acordo como este pode vir a ser vantajoso para ambas as partes. O que teria sido impensável há algum tempo atrás, faz grande sentido para estas duas grandes empresas nos dias de hoje. Mais importante ainda, se este programa de desenvolvimento for bem-sucedido, ele irá beneficiar milhões de pacientes com diabetes tipo 2.