A Novo Nordisk anunciou hoje os principais resultados de um ensaio clínico de fase 2 com CagriSema, uma combinação subcutânea semanal de semaglutida e um novo análogo de amilina, cagrilintida.
O estudo investigou a eficácia e segurança de uma combinação de dose fixa de CagriSema (2,4 mg de semaglutida e 2,4 mg de cagrilintida) em comparação com os componentes individuais semaglutida 2,4 mg e cagrilintida 2,4 mg, todos administrados uma vez por semana, em 92 pessoas com diabetes tipo 2 e excesso de peso . As pessoas foram igualmente randomizadas entre os três braços de tratamento. No estudo, a média de HbA 1c basal foi de 8,4% e o peso corporal médio basal foi de 106 kg.
Após 32 semanas de tratamento, as pessoas tratadas com CagriSema alcançaram uma redução de HbA 1c numericamente maior de 2,18% pontos em comparação com uma redução de 1,79% pontos para pessoas tratadas com semaglutida e 0,93% pontos com cagrilintida isoladamente. As pessoas tratadas com CagriSema obtiveram uma redução de peso corporal numericamente maior de 15,6% em comparação com uma redução de 5,1% para pessoas tratadas com semaglutida e 8,1% com cagrilintida isoladamente 1 . No julgamento, o CagriSema parecia ter um perfil seguro e bem tolerado.
“Estamos encorajados pelos resultados impressionantes da fase 2 do CagriSema em pessoas com diabetes tipo 2”, disse Martin Holst Lange, vice-presidente executivo de Desenvolvimento da Novo Nordisk. “Os resultados indicam que o CagriSema reduz o açúcar no sangue mais do que a semaglutida sozinho e a perda de peso observada no estudo confirma o potencial substancial de redução de peso do CagriSema”.
Com base nos resultados, a Novo Nordisk está planejando iniciar um programa de fase 3 de desenvolvimento para CagriSema em pessoas com diabetes tipo 2 em 2023. O programa de fase 3 CagriSema (2,4 mg de semaglutida e 2,4 mg de cagrilintida) em pessoas com sobrepeso e obesidade, REDEFINE, está previsto para começar no quarto trimestre de 2022.