MannKind Corp. anunciou no dia 13 de outubro de 2013 a reapresentação ao FDA, nos EUA, de seu novo aplicador de drogas buscando aprovação para a comercialização e venda do seu Inalador de Insulina em pó AFREZZA (insulina humana [origem rDNA]) como sendo uma indicação para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2.
A empresa disse que a reapresentação está baseada no conjunto de dados do extenso programa de desenvolvimento clínico AFREZZA e, particularmente, pelos resultados positivos dos dois últimos estudos de Fase 3, sendo um em pacientes com diabetes tipo 1 e outro em pacientes com diabetes tipo 2.
AFREZZA, uma terapia de insulina às refeições, é composto por um dispositivo de insulina em pó que é inalado através de um pequeno, discreto inalador bastante fácil de usar. Administrado no início de uma refeição, o pó, se dissolve imediatamente após a inalação a partir do pulmão fornecendo insulina rapidamente para a corrente sanguínea.