A American Diabetes Association (ADA) e a European Association for the Study of Diabetes (EASD) lançaram um novo relatório de consenso destinado a fornecer recomendações baseadas em evidências, bem como uma visão geral dos benefícios e desafios da administração automatizada de insulina (AID).
Publicado em 6 de outubro, o documento reflete o rápido avanço da tecnologia AID nos últimos anos e foi composto por um Grupo de Trabalho de Tecnologia de Diabetes conjunto, o mesmo grupo que escreveu o primeiro relatório de consenso das organizações sobre bombas de insulina em 2015.
“O relatório aborda o uso clínico de sistemas de AID de um ponto de vista prático, e não como uma meta-análise ou uma revisão de todos os estudos clínicos relevantes”, explica a principal autora Jennifer Sherr, MD, PhD, professora de pediatria, Endocrinologia Pediátrica, Universidade de Yale, em um comunicado da ADA. “Assim, os benefícios e limitações dos sistemas são discutidos, considerando também a segurança, os caminhos regulatórios e o acesso a essa tecnologia.”
Com mais de 15 páginas e citando 109 referências, o relatório de consenso representa o quarto relatório do Grupo de Tecnologia de Diabetes conjunto. O grupo internacional de redação responsável pelo relatório inclui Sherr, bem como Lutz Heinemann, PhD, G. Alexander Fleming, MD, Richard M. Bergenstal, MD, Daniela Bruttomesso, MD, PhD, Helene Hanaire, MD, PhD, Reinhard W. Holl, MD, PhD, John R. Petrie, MBChB, PhD, Anne L. Peters, MD, e Mark Evans, PhD.
Com um foco particular na segurança dos sistemas de AID, o relatório de consenso fornece uma tabela descrevendo as limitações dos sistemas de AID, com essas limitações divididas em fisiológicas, tecnológicas e comportamentais. Ao todo, o relatório lista 20 limitações específicas dos sistemas de AID: 2 referentes a limitações fisiológicas, 11 referentes a limitações tecnológicas e 7 referentes a limitações comportamentais. Entre eles estavam as preocupações com a precisão analítica subótima do sistema CGM na faixa de glicose baixa, a necessidade de insulina prandial em bolus, tratamento excessivo de hipoglicemia, atraso nos valores de glicose do sensor e riscos de segurança cibernética.
As recomendações específicas feitas pelo Grupo de Trabalho de Tecnologia de Diabetes conjunta dentro do relatório são agrupadas pelas partes a que se destinam, com essas partes definidas como agências reguladoras, empresas fabricantes, sociedades profissionais internacionais e nacionais e organizações de defesa, pesquisadores e acadêmicos, e, por último, profissionais de saúde e consumidores de AID. As recomendações para os profissionais de saúde estão destacadas abaixo:
- Conheça os sistemas de AID e as nuances de diferentes sistemas, incluindo suas características distintivas, bem como pontos fortes e fracos.
- Informe os pacientes com diabetes sobre os sistemas de AID, incluindo a revisão dos sistemas atualmente disponíveis e crie expectativas realistas para o uso do dispositivo.
- Envolva os pacientes com diabetes na tomada de decisão compartilhada ao considerar o uso de sistemas de AID.
- Compartilhe informações com pessoas com diabetes, bem como seus pares, sobre os padrões gerais estabelecidos por diretrizes nacionais e internacionais sobre sistemas de AID.
- Forneça um número de plantão, ou método pelo qual uma pessoa com diabetes possa acessar o suporte de um HCP, na clínica para estar disponível em todos os momentos, incluindo fins de semana e noites. Isso permitirá suporte para pacientes com diabetes em situações críticas. Os protocolos podem ser implementados nos momentos em que os sistemas de AID não devem ser usados.
- Use os dados de saúde de um indivíduo para melhorar a qualidade dos cuidados e os resultados de saúde.
“Estamos entusiasmados em compartilhar este relatório para orientar os profissionais de saúde globalmente sobre esses avanços tecnológicos para pessoas com diabetes”, acrescentou Robert Gabbay, MD, PhD, diretor científico e médico da ADA.
O comitê de redação também fornece recomendações para políticas de acesso baseadas em evidências para sistemas de AID.
“A maioria das outras publicações sobre sistemas AID são patrocinadas pelos fabricantes dos sistemas. Nosso relatório é independente e endossado pela ADA e pela EASD”, acrescentou Mark Evans, MD, FRCP, professor de medicina diabética da Universidade de Cambridge, Reino Unido. “Muitos aspectos clinicamente relevantes, incluindo segurança, são abordados neste relatório. O objetivo deste relatório é incentivar a melhoria contínua dessa tecnologia, seu uso seguro e eficaz e sua acessibilidade a todos que podem se beneficiar dela”.
Este documento, “Distribuição automatizada de insulina: benefícios, desafios e recomendações. Um Relatório de Consenso do Joint Diabetes Technology Working Group da European Association for the Study of Diabetes e da American Diabetes Association”, foi publicado simultaneamente em Diabetes Care e Diabetologia.