Beta-O2 recebeu uma doação de US $ 500.000 da JDRF para realizar um estudo piloto em humanos para testar o ßAir pâncreas artificial da empresa, que está sendo desenvolvido como uma potencial cura para o diabetes tipo 1.
O estudo de dois anos, que vai contar com oito participantes no Hospital Universitário de Uppsala, na Suécia, irá avaliar a segurança, a sobrevivência e a função das ilhotas de Langerhans implantadas no sistema. Ilhotas de Langerhans, também conhecidas como células endócrinas pancreáticas, controlam a produção de insulina no corpo. A insulina é um hormônio necessário para converter açúcar, amidos e outros alimentos em energia necessária para a vida diária. Na diabetes tipo 1, o corpo não produz insulina. Três milhões de pessoas têm diabetes tipo 1 nos EUA.
JDRF, uma instituição filantrópica dedicada ao financiamento da pesquisa para o diabetes Tipo 1, diz em seu site, “O sonho de todas as pessoas com diabetes tipo 1 é restaurar permanentemente a capacidade perdida do seu organismo de produzir insulina. A JDRF está em uma parceria com Beta-O2, a fim de acelerar o teste do ßAir, um sistema de macro-encapsulação implantável composto por uma unidade de proteção imunológica (cerca de 2,5 polegadas de diâmetro) ligado a portas através das quais o oxigênio pode ser periodicamente injetado para apoiar a sobrevivência das células beta fechadas ou ilhotas.
Garantir um suprimento adequado de oxigênio para as células encapsuladas continua sendo um dos maiores desafios para dispositivos macro-encapsulados. Equilibrar a necessidade de proteção imunológica com a necessidade de um aporte adequado de oxigênio é uma tarefa difícil para a maioria dos projetos de dispositivos de encapsulamento. A abordagem de Beta-O2 pode representar uma solução engenhosa”.
Beta-O2 relata que estudos pré-clínicos extensos demonstraram resultados significativamente otimistas. ßAir também tem tido sucesso no início da clínica. Um paciente de 63 anos de idade na Europa, com diabetes tipo 1 recebeu o implante e foi monitorado por 10 meses. Função do enxerto persistente no dispositivo foi comprovado através da secreção de insulina regular e preservação da morfologia e função das ilhotas, sem qualquer terapia imunossupressora.
O presidente da Beta-O2 e diretor geral da Aurum Ventures Science of Life, Dr. Dan Gelvan disse: “Imagine se as pessoas com diabetes tipo 1 não venham mais a se preocupar com injeções de insulina ou níveis de glicose. Elas poderiam comer e se exercitarem como quiserem sem precisar medir a glicose em cada passo que dão. Este é o futuro que Beta-O2 prevê e o ßAir vai ajudar a criar”.
Ele continuou: “Há dois fatores principais que fazem ßAir diferente de outros pâncreas bio-artificiais em desenvolvimento. ßAir também é o único sistema que fornece oxigênio ativamente em quantidades suficientes para as células das ilhotas, um dos maiores consumidores de oxigênio no corpo. Uma vez a cada 24 horas, aqueles que realizarem o implante, deverão encher o ar no pequeno dispositivo usando um sistema de reabastecimento, que inclui um injetor dedicado. Além disso, ßAir é capaz de suportar qualquer tipo de fonte de células, o que alarga as possibilidades de tratamento”.