A droga para diabetes produzida pela Merck, de nome Januvia, alcançou o objetivo principal de um esperado estudo para segurança cardíaca, de acordo com resultados preliminares divulgados pela companhia farmacêutica na segunda-feira, removendo uma nuvem de incerteza sobre seu maior produto.
No estudo Tecos realizado com 14.724 pacientes com diabetes tipo 2 e histórico de doença cardíaca, a sitagliptina, juntamente com mais cuidados regulares, não apresentou nenhuma diferença significativa em um determinado tempo para a primeira morte cardiovascular relacionada, enfarte não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou angina instável com necessidade de hospitalização em comparação com cuidados habituais sozinho, disse Merck.
Entre os objetivos secundários do estudo, não houve aumento na hospitalização por insuficiência cardíaca no grupo que utilizava Januvia em relação ao grupo que utilizava placebo, disse a Merck.
Todos os detalhes do estudo deverão ser apresentados em uma grande reunião sobre diabetes em Boston no mês de junho, disse a empresa.
O estudo de segurança para o coração Tecos foi conduzido em colaboração com pesquisa acadêmica independente celebrada entre a unidade de diabetes da Universidade de Oxford e Instituto de Pesquisa Clínica da Universidade de Duke, e foi realizada depois que preocupações de segurança com o coração foram levantadas em relação a outros medicamentos para a diabetes.
No início deste mês, um painel de conselheiros técnicos do Food and Drug Administration (FDA) divulgou que dois medicamentos para diabetes semelhantes, Onglyza da AstraZeneca Plc e Nesina da Takeda Pharmaceutical Co, tinham perfis de risco cardiovascular aceitáveis, embora recomendasse que seus rótulos possuíssem informações alertando sobre a risco de insuficiência cardíaca.
Os dois medicamentos rivais e Januvia pertencem a uma classe de medicamentos para a diabetes, conhecidos como inibidores da DPP-4.