O FDA (Food and Drug Administration) emitiu um alerta de segurança sexta-feira, dizendo que alguns tratamentos utilizados para o tratamento do diabetes tipo 2 podem causar graves e incapacitantes dores nas articulações, causando preocupações para uma grande classe de drogas bastante popular.
O alerta do FDA se aplica a uma categoria de comprimidos conhecidos como inibidores de DPP-IV, que incluem o Januvia da Merck & Co., o Onglyza da AstraZeneca e Tradjenta da Eli Lilly & Co. e Boehringer Ingelheim GmbH. Os médicos vêm prescrevendo essas drogas no mercado dos EUA desde 2006, para ajudar as pessoas com a forma mais comum da diabetes a manter seus níveis de açúcar no sangue sob controle.
O FDA disse no alerta de segurança que os pacientes não devem parar de tomar estes medicamentos, mas devem entrar em contato com seus médicos no caso de sentir dor articular grave e persistente. Os médicos devem parar de prescrever estas drogas para pacientes que experimentam dor nas articulações, se as drogas forem suspeitas de serem a causa, disse a agência.
O FDA disse ter identificado casos de dores graves nas articulações associadas com o uso de inibidores de DPP-IV em uma revisão da literatura médica e de eventos adversos reportados ao FDA. Os sintomas geralmente foram embora depois que os pacientes pararam de tomar os medicamentos, disse a agência. A agência adicionou etiquetas de advertências e precauções sobre o risco de dor nas articulações nas embalagens das drogas.
Januvia da Merck tem dominado o mercado DPP-IV e é a droga mais vendida da empresa, gerando cerca de US $ 1,9 bilhão em vendas para os primeiros seis meses de 2015. A droga de combinação contendo Januvia, Janumet, obteve um faturamento de US $ 1 bilhão em vendas nesse mesmo período.
Mas o volume de prescrição de inibidores de DPP-IV global diminuiu nos últimos anos devido à concorrência de novos medicamentos para a diabetes, bem como suas preocupações de segurança ocasionais. Um dos medicamentos, Onglyza, foi associado a um risco aumentado de hospitalização por insuficiência cardíaca em um estudo clínico. Em abril, um painel consultivo do FDA recomendou que novas advertências fossem adicionadas ao rótulo de prescrição de Onglyza alertando sobre o risco de insuficiência cardíaca.
Um porta-voz da Boehringer Ingelheim disse que a empresa e seu parceiro de Lilly estão confiantes no perfil risco-benefício do Tradjenta ou de outra combinação de drogas que o contenham. Não houve diferenças significativas nas taxas de dor nas articulações entre Tradjenta e placebo em estudos clínicos de drogas, e tem havido um “número limitado” de relatos de dor articular grave entre os usuários desde que esta droga chegou ao mercado, disse o porta-voz.
Uma porta-voz da Merck disse que dor articular grave é uma ocorrência rara relatada em um pequeno número de pacientes que tomam drogas contendo Januvia. Ela disse que a Merck trabalhou com o FDA na sua avaliação, e a empresa está confiante no perfil de segurança de Januvia.
Um porta-voz da AstraZeneca disse que a empresa monitora o uso de seus medicamentos e trabalha com as autoridades de saúde para ajudar os pacientes e médicos a compreender os perfis de risco-benefício de seus medicamentos.