Adolescentes com diabetes tipo 2 que têm os níveis HbA 1c de 6,3% ou acima após 2 meses de metformina estão em maior risco de perder o controle metabólico, sugere nova pesquisa.
Os resultados, a partir do estudo clínico randomizado Opções de Tratamento Para o Diabetes Tipo 2 em Adolescentes e Jovens foram publicados on-line no dia 04 de novembro em Diabetes Care por Phil Zeitler, MD, PhD, professor de pediatria e colegas na Universidade do Colorado School of Medicine, Aurora.
O ponto de corte de 6,3% é inferior a meta de tratamento recomendado da American Diabetes Association de 6,5% e provavelmente abaixo do nível em que a maioria dos médicos iria considerar a adição de um segundo agente de redução de glicose, os autores apontam.
“Parece haver uma necessidade de considerar a intensificação da terapêutica mais cedo nestas crianças. … Mesmo em níveis HbA 1c que seriam considerados “no alvo” pelas diretrizes atuais, essas crianças estão em maior risco de perder rapidamente o controle. Os cuidadores de sua saúde precisam ser muito atentos a esta situação e considerar os próximos passos “, disse o Dr. Zeitler ao Medscape Medical News.
O estudo não fornece informações sobre quais tratamentos adicionais devem ser usados. Isso requer um estudo mais aprofundado, disse ele, observando que o encaminhamento a um endocrinologista pediátrico é ideal para todas as crianças e adolescentes no momento do diagnóstico de diabetes tipo 2.
“A história natural é muito diferente das dos adultos, e há muito maiores graus de estresse social, psicológicos e econômicos do que os observados em adultos. Muito poucos médicos de adultos estão preparados para cuidar dessas crianças.”
Crianças que mantém o controle X Aquelas que não mantém
No estudo, 699 jovens com idade entre 10 a 17 anos foram todos estabilizados com metformina durante 2 meses e, em seguida, distribuídos aleatoriamente para um dos três braços de tratamento: continuar a metformina em monoterapia, metformina e rosiglitazona, ou metformina e um programa de modificação de estilo de vida. Todos tinham sido diagnosticados com diabetes tipo 2 dentro dos últimos 2 anos e foram negativos para os autoanticorpos diabetes.
Entre as conclusões preliminares foi que metformina em monoterapia era inadequada para a manutenção do controle glicêmico em quase metade dos participantes, após tempo médio para falha de cerca de 11 meses, explicam os pesquisadores.
Este grau de fracasso em monoterapia foi maior do que o esperado em comparação com estudos de adultos com diabetes tipo 2, acrescentam, e por isso os resultados sugerem que o diabetes tipo 2 em adolescentes pode ser mais rapidamente progressivo do que em adultos.
No entanto, ao mesmo tempo, 50% dos participantes do estudo mantiveram o controle glicêmico durável independentemente do grupo de tratamento.
“Isto sugere que a diabetes tipo 2 em adolescentes é uma doença heterogênea grosseiramente dividida entre aqueles que são e não são capazes de manter o controle glicêmico em terapia via oral”, eles observam.
Se este for o caso, será de grande importância clínica classificar corretamente os pacientes no início do curso da doença”, de modo que o tratamento adequado possa ser planejado”.
Portanto, para a análise atual, eles dividiram os participantes em dois grupos: 172 que mantiveram níveis HbA 1c abaixo de 8% e que foram acompanhador por, pelo menos, 48 meses sem ter o desfecho primário (falha do tratamento, definido como HbA 1cde 8% ou superior por 6 meses ou a necessidade de insulina) – Grupo 1 – 305 cujos níveis HbA 1c atingiram ou ultrapassaram 8% e que experimentaram o desfecho primário dentro de 48 meses de acompanhamento – grupo 2.
Não houve diferenças no início do estudo, por sexo, grupo de tratamento, idade, duração da diabetes ou renda familiar.
Na análise multivariada, tendo em conta todos os fatores demográficos e metabólicos basais relevantes, apenas a HbA1c e índice insulinogênico foram preditores significativos da perda de controle após 2 meses de metformina (P <.0001 e .0002, respectivamente). Este permaneceu fiel ao longo dos três braços de tratamentos originais.
O ponto de corte HbA 1c para tratamento de meninos é menor do que o de meninas
Os pesquisadores determinaram que o classificador ideal de pacientes para aqueles que eram e não eram destinados a falhar terapia (ou seja, a diferença entre os grupos 1 e 2) veio em um corte do nível HbA de 6,3% (45 mmol / mol).
Este diferia ligeiramente por sexo, com 6,3% para as mulheres e 5,6% para o sexo masculino, sendo os pontos de corte ótimos para classificar o risco de perda de controle durável.
Esta diferença entre os sexos no corte ótimo era verdadeiro para qualquer raça e etnia, observam os autores.
A razão exata para o fenômeno da rápida perda de controle entre os jovens com diabetes tipo 2 não é conhecida.
Em conclusão, esta análise sugere que o nível HbA 1c obtido após um curto período de metformina em monoterapia em adolescentes com diabetes tipo 2 “pode funcionar como uma medida clínica simples para prever o resultado e permitir um direcionamento mais eficaz de terapia para aqueles com maior risco de perda do controle da glicemia”, reiterou ele e seus colegas.
Este trabalho foi concluído com financiamento do Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais, o Instituto Nacional de Saúde, Centro Nacional de Recursos de Pesquisa (NCRR), Centros Gerais de Programa de Pesquisa Clínica. Doações que apoiam o Estudo hoje vêm da Becton, Dickinson; Bristol-Myers Squibb; Eli Lilly;GlaxoSmithKline; LifeScan; Pfizer; e Sanofi. Dr. Zeitler é consultor da Daiichi Sankyo-, Merck, Takeda, Lilly e Bristol-Myers Squibb. As declarações dos co-autores estão listadas no artigo.
Diabetes Care. Publicado on-line em 4 de novembro de 2015. Abstract