Em um estudo, o primeiro realizado com humanos, 39 pacientes no Chile com diabetes tipo 2 que foram submetidos à endoscopia revitalizadora da mucosa duodenal, conhecida como procedimento Revita (Fractyl), tiveram melhores níveis de marcadores metabólicos em 6 meses sem efeitos adversos duradouros graves, relataram os pesquisadores.
Se estas promissoras descobertas iniciais forem reproduzidas em outros estudos maiores, com um braço de controle simulado, os médicos poderão um dia ser capazes de oferecer aos pacientes diabéticos este tratamento minimamente invasivo – que parece proporcionar aos potenciais pacientes melhorias na diabetes semelhantes às observadas com a cirurgia gástrica bypass.
Alan D Cherrington, PhD, professor de medicina e fisiologia molecular e biofísica da Universidade de Vanderbilt, Nashville, Tennessee, apresentou estes resultados preliminares no American Diabetes Association (ADA) 2016 Scientific Sessions,
Revitalização da Mucosa Duodenal é um procedimento endoscópico experimental que termicamente modela a mucosa duodenal, tendo recebido a marca CE na Europa, em abril, com base nos resultados deste estudo; estes últimos dados do teste observam o efeito sobre os marcadores metabólicos.
Até à presente data, o mecanismo de ação permanece desconhecido. No entanto, um grande estudo internacional de acompanhamento, o REVITA 1, que está atualmente inscrevendo pacientes e já recolheu dados de segurança e eficácia de 12 semanas em 28 pacientes, deve ajudar a fornecer mais informações, disse o Dr. Cherrington.
“A esperança é que, ao aprender mais sobre porque isso funciona, possamos desenvolver uma abordagem bastante simples para reproduzir isso”, disse à Medscape Medical News. No momento, o procedimento é “promissor, mas de nenhuma maneira comprovado”, ele advertiu.
“Certamente, os dados são impressionantes,” disse o Dra. Meredith A Hawkins, MD, do Albert Einstein College of Medicine, o Bronx, NY, comentou à Medscape Medical News .
Os médicos podem “tremer só em pensar no impacto da cirurgia gástrica sob os pacientes, de modo que o conceito de um procedimento muito menos invasivo capaz de produzir tais efeitos dramáticos … é muito mais intrigante”, disse ela.
“Além disso, será interessante ver se mais pesquisas podem lançar luz sobre o mecanismo e ver se o procedimento altera os hormônios intestinais, o microbioma ou alguns outros fatores”.
Melhores níveis de marcadores metabólicas em 6 meses
Não está claro como a ablação térmica de uma seção da superfície da mucosa duodenal leva a melhores níveis de marcadores glicêmicos, mas isso pode estar relacionado à redução do contato dos nutrientes com mucosa duodenal após este procedimento, como visto após a cirurgia gástrica de bypass, explicou o Dr Cherrington .
Esta linha de pesquisa foi em parte inspirado pelo procedimento de ablação da empresa BARRX sobre o tecido esofágico anormal em pacientes que têm esôfago de Barrett, acrescentou. A pesquisa original foi feita em um modelo suíno.
Este primeiro estudo com humanos envolveu 44 pacientes com diabetes tipo 2 no mesmo centro, e 39 pacientes foram submetidos ao procedimento. Para serem elegíveis, os pacientes tinham que ter uma HbA 1c de 7,5% para 12%, tomando um ou mais antidiabéticos.
Os doentes tinham uma idade média de 53 anos, e cerca de dois terços (64%) eram do sexo masculino. Em média, eles tinham um índice de massa corporal (IMC) de 30,8 e um HbA 1c de 9,6%; que tiveram diabetes durante uma média de 5,7 anos.
Cerca de um terço (11) dos pacientes fizeram uma curta ablação de 3,4 cm na seção do duodeno, e os outros 28 pacientes fizeram uma mais longa, de 9,3 cm seção do duodeno, num procedimento de uma hora realizada sob anestesia por um gastroenterologista.
Após o procedimento, os pacientes foram colocados em uma dieta de baixa caloria por 2 semanas e passando a consumir líquidos a alimentos em forma de puré.
O procedimento foi bem tolerado; pacientes tiveram poucos eventos adversos durante 6 meses de acompanhamento, sendo que todos os problemas foram resolvidos com o tratamento.
Após 6 meses, a média HbA 1c foi reduzida em 1,2% do valor basal. As reduções da HbA 1c foram maiores nos pacientes que receberam uma ablação de uma parte mais comprida do duodeno.
As reduções do HBA 1c ocorreram em um intervalo de linha de base HbA 1c e foram evidentes, apesar da redução do uso de medicamentos para diabetes.
“Enquanto uma análise mais aprofundada desta revitalização da mucosa duodenal para verificar a eficácia, segurança e utilidade clínica seja necessária, este estudo demonstra a promessa deste novo tratamento endoscópico centrado no duodeno para o diabetes tipo 2”, resumiu o Dr Cherrington.
American Diabetes Association 2016 Scientific Sessions; 10 de junho de 2016; New Orleans, Louisiana.Abstract 60-OR / 60