Lexicon Pharmaceuticals superou com sucesso 3 testes da Fase III de estudos para a sotagliflozina, estabelecendo aplicações regulatórias para esta terapia em parceria com a Sanofi como a primeira pílula para ajudar os diabéticos do tipo 1 com o controle glicêmico. E posiciona a empresa de biotecnologia do Texas por seu esforço nesta fase com o objetivo de provar que pode fazer o mesmo para o diabetes tipo 2.
Os pesquisadores testaram esse medicamento adicional em 1.402 pacientes com níveis de A1C entre 7% e 11%, com uma dose de 400 mg batendo um placebo ao reduzir um número significativo de pacientes para um número abaixo da marca de 7 – o número mágico para o controle glicêmico em diabetes. Mas teremos que esperar uma conferência científica para obter os detalhes do inTandem3.
A Sanofi vislumbrou esta promessa e associou-se para receber os direitos mundiais sobre a droga – deixando a Lexicon com direitos de co-promoção nos EUA – com um pagamento inicial de US $ 300 milhões e US $ 1,4 bilhão em marcos potenciais.
Este foi um ano decisivo para a Lexicon. Apenas alguns meses atrás, empresa de biotecnologia completou uma maratona de programas de desenvolvimento com uma aprovação pelo FDA de telotristat etilo (que será vendido como Xermelo e anteriormente conhecido como LX1032) para a síndrome carcinoide, que está associada a diarreia severa.
“Esses resultados positivos representam um marco importante, além de apoiar o perfil diferenciado da sotagliflozina como um novo agente antidiabético oral com potencial para beneficiar pessoas com diabetes tipo 1”, disse Lonnel Coats, presidente e diretor executivo da Lexicon, em uma declaração preparada. “O Sotagliflozin é o primeiro candidato a fármacos antidiabéticos orais a ter conseguido sucesso nos três testes clínicos consecutivos de Fase III nesta população”.