A empresa biofarmacêutica indiana Biocon juntou-se à JDRF para testar a insulina oral em pessoas com diabetes tipo 1.
A JDRF financiou o teste da insulina Tregopil, que foi projetada sob a forma de uma pílula, para avaliar sua segurança e tolerabilidade em um novo teste.
A insulina oral atravessou uma série de obstáculos no desenvolvimento, uma vez que, apesar de ser mais conveniente e segura, a insulina rapidamente se degrada no estômago, tornando o consumo oral ineficaz.
Mas a Biocon confia em que sua insulina Tregopil, uma nova formulação de insulina, venha a melhorar os níveis de glicose no sangue pós-prandial (após refeição) e manter o potencial de transformar o gerenciamento da diabetes tipo 1 .
O novo estudo envolverá várias doses ascendentes de Tregopil testadas contra doses terapêuticas de NovoRapid (insulina aspart), feitas pela Novo Nordisk .
A Biocon espera que as descobertas se baseiem em dados clínicos positivos dos estudo de fase I 2016 em que a droga mostrou ter uma ação mais rápida em comparação com outras insulinas em bolus.
“Com este estudo clínico proposto, esperamos construir os dados extremamente promissores que geramos até agora através de tentativas humanas anteriores com Tregopil”, disse o CMD da Biocon, Kiran Mazumdar-Shaw.
“Estamos empenhados em lidar com a enorme necessidade insatisfeita de pessoas com diabetes, fornecendo à comunidade médica um tratamento alternativo para a hiperglicemia pós-prandial”.
Esther Latres, diretor da JDRF, Desenvolvimento Translacional, acrescentou: “A JDRF tem apoiado estudos de insulina oral para ajudar as pessoas com diabetes tipo 1 a gerenciar melhor seus níveis de glicose com menos necessidade de insulina injetada”.
Alcançar esse objetivo seria um passo incrível em direção a melhora da qualidade de vida das pessoas com T1D enquanto nos esforçamos para o nosso objetivo final de uma cura”.
A Biocon também apresentou uma Solicitação de Estudo Clínico com o regulador de drogas indiano DCGI para estudos de fase II e III para testar Insulin Tregopil em diabetes tipo 2.