O filho de Nicole Smith-Holt, Alec, morreu em 2017 de cetoacidose diabética, uma condição que ocorre quando o corpo não tem insulina suficiente.
Alec tinha diabetes tipo 1. O jovem de 26 anos havia sido recentemente removido do plano de saúde de seus pais e estava cerca de US$ 300 a menos dos US$ 1.300 necessários para pagar sua medicação de insulina, disse sua mãe.
Em uma tentativa de esperar até seu próximo dia de pagamento para comprar o medicamento, ele racionou a insulina que lhe restava.
“Infelizmente, seu corpo foi encontrado três dias antes do dia do pagamento”, disse Smith-Holt, de Richfield, Minnesota.
Nos cinco anos desde a morte de Alec, não mudou muito: o alto custo da insulina continua sendo uma barreira significativa para cuidar de muitos americanos.
Um estudo publicado este mês na revista Health Affairs descobriu que 14% das pessoas que usam insulina nos Estados Unidos enfrentam o que é descrito como um nível “catastrófico” de gastos com a medicação, o que significa que depois de pagar por outros itens essenciais, como alimentação e habitação, gastam pelo menos 40% de sua renda restante em insulina.
A estimativa do estudo, que abrangeu 2017 e 2018, não incluiu outros custos relacionados ao tratamento do diabetes, como monitores de glicose, bombas de insulina ou outros medicamentos.
Embora os fabricantes de medicamentos geralmente ofereçam programas que podem reduzir o custo da insulina para pacientes segurados e não segurados, o ônus financeiro ainda pode ser devastador para alguns.
Pessoas sem seguro podem desembolsar centenas de dólares por mês ou mais pelo medicamento, que geralmente requer vários frascos por mês, disse o Dr. Robert Gabbay, cientista-chefe da American Diabetes Association, um grupo de defesa de pacientes com diabetes.
Para economizar dinheiro, alguns pacientes racionam ou pulam doses de seus medicamentos, disse Krutika Amin, diretora associada do programa Affordable Care Act da organização sem fins lucrativos KFF, também conhecida como Kaiser Family Foundation. Mas essa abordagem acaba levando a custos mais altos, disse ela, quando são hospitalizados ou enviados para a sala de emergência.
Por que a insulina continua inacessível
Mas por que a insulina – um medicamento que existe há mais de 100 anos – continua inacessível para muitas pessoas nos EUA?
O alto custo pode ser atribuído em parte ao “evergreening”, um processo no qual as empresas farmacêuticas fazem melhorias incrementais em seus produtos que podem prolongar a vida de suas patentes, disse o Dr. Kevin Riggs, médico da Universidade do Alabama em Birmingham Heersink. Escola de Medicina. Ele co-escreveu um estudo publicado no New England Journal of Medicine em 2015 que descreveu a história de um século da droga.
As melhorias podem incluir mexer com uma molécula ou alterar o sistema de entrega, como usar canetas de insulina em vez de frascos.
A extensão de patentes pode desencorajar o desenvolvimento de medicamentos genéricos, disse Riggs, permitindo que os fabricantes de medicamentos com direitos exclusivos sobre sua insulina cobrem o que o mercado suportar. E como as cadeias de suprimentos se tornaram mais complicadas ao longo dos anos, os custos aumentaram.
“E isso significa que esses preços subiram loucamente”, disse ele.
E mesmo quando as patentes expirarem – como muitas já expiraram – Riggs disse que o grande investimento necessário para que a insulina seja fabricada e aprovada pelos reguladores dos EUA pode tornar o empreendimento menos atraente para os fabricantes de medicamentos genéricos.
Eric Tichy, presidente da divisão de soluções de suprimentos farmacêuticos da Mayo Clinic em Rochester, Minnesota, concordou, dizendo que a barreira de entrada para produzir insulina é “bastante alta”.
“A insulina é uma molécula de proteína, por isso é muito mais complicada do que pequenas moléculas”, disse Tichy. “Então, há apenas algumas empresas que fazem isso e, se mais empresas entrarem no mercado, isso diminuiria os preços.”
Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi dominam o mercado de insulina nos EUA, mas isso ainda não impediu que outros grupos tentassem produzir suas próprias.
A farmacêutica sem fins lucrativos Civica Rx anunciou em março que planejava fabricar e vender versões genéricas de insulina aos consumidores por não mais de US$ 30 por frasco e não mais de US$ 55 por uma caixa de cinco cartuchos de caneta.
Mais recentemente, o governador da Califórnia, Gavin Newsom, anunciou este mês que havia aprovado um orçamento que alocaria US$ 100 milhões para permitir que o estado começasse a produzir sua própria insulina de baixo custo.
Os detalhes do plano do estado para produzir insulina ainda são escassos, mas Tichy o comparou com a Cost Plus Drug Company do empresário de tecnologia Mark Cuban , que oferece certos medicamentos genéricos a preços com desconto, vendendo medicamentos a uma margem fixa de 15% mais uma taxa fixa de US$ 3. . A farmácia oferece medicamentos para diabetes, mas não vende insulina.
Enquanto isso, legisladores estaduais e federais estão pressionando por uma legislação que reduza o custo do próprio bolso para pacientes em uso de insulina.
Há pelo menos 22 estados que aprovaram leis que limitam os co-pagamentos de insulina em US$ 100 ou menos para um suprimento de 30 dias, de acordo com a American Diabetes Association.
Em março, a Câmara aprovou uma legislação que limitaria o custo mensal da insulina em US$ 35 para pessoas com seguro de saúde privado, embora a legislação tenha sido criticada por grupos de defesa porque a política não reduziria o preço de tabela da insulina.
Ela está pressionando para que mais estados adotem o Alec Smith Insulin Affordability Act, que fornece um suprimento emergencial de insulina por 30 dias para pacientes por US$ 35. O projeto já foi sancionado em Minnesota, onde vive Smith-Holt.
Ela também mencionou outra proposta no Senado que ainda não foi votada, que buscaria pressionar as empresas farmacêuticas a reduzir o preço de tabela de seus medicamentos, reduzindo assim o desembolso para pessoas sem seguro.
Ninguém deve ser “forçado a tomar a decisão entre a vida ou a morte”, disse ela.