Um estudo clínico apresentado na ENDO 2022, a reunião anual da Endocrine Society em Atlanta, Geórgia, sugere que uma terapia experimental baseada em células-tronco chamada PEC-Direct, destinada a funcionar como um pâncreas substituto, tem o potencial de fornecer controle de açúcar no sangue em pacientes com diabetes tipo 1 de alto risco.
A pesquisa descobriu que vários indivíduos que receberam o novo tratamento apresentaram aumentos clinicamente significativos no peptídeo C, uma substância produzida no pâncreas juntamente com a insulina. Medir o peptídeo C pode revelar quanta insulina o corpo está produzindo, pois ambos são liberados pelo pâncreas ao mesmo tempo e em quantidades semelhantes.
“Esta pesquisa representa a primeira instância em vários pacientes de aumentos clinicamente relevantes no peptídeo C, indicativo de produção de insulina, com uma terapia baseada em células-tronco administrada em um dispositivo”, de acordo com Manasi Sinha Jaiman, MD, MPH, Chief Medical Officer da ViaCyte, Inc., em San Diego, Califórnia, a empresa que fabrica o PEC-Direct.
Pessoas com diabetes tipo 1 perdem gradualmente a capacidade de produzir insulina por conta própria, o que é necessário para a regulação do açúcar no sangue. Os pacientes devem verificar esses níveis regularmente usando punções no dedo, administrar injeções repetidas de insulina ou carregar dispositivos pesados. Além disso, há uma chance de que a injeção de insulina possa inadvertidamente diminuir o açúcar no sangue para níveis inseguros.
O dispositivo PEC-Direct destina-se a fornecer uma fonte consistente e de longo prazo de insulina para controlar os níveis de açúcar no sangue. O sistema consiste em uma bolsa contendo células pancreáticas produzidas a partir de células-tronco que, ao serem implantadas no corpo, se transformam em células produtoras de insulina. A membrana aberta do dispositivo permite que os vasos sanguíneos cresçam para entrar em contato com as células. Os pacientes usam drogas imunossupressoras para prevenir uma reação imune.
O tratamento é destinado a pacientes com diabetes tipo 1 de alto risco, que podem ser especialmente vulneráveis a complicações agudas devido a fatores como baixo nível grave de açúcar no sangue recorrente ou flutuações frequentes e extremas de açúcar no sangue que são difíceis de controlar.
O estudo incluiu 10 adultos com diabetes tipo 1 que receberam o diagnóstico pelo menos 5 anos antes do início do estudo e não foram capazes de dizer quando o açúcar no sangue ficou muito baixo (chamado desconhecimento da hipoglicemia). Os dados iniciais de um paciente mostraram níveis clinicamente relevantes de peptídeo C estimulado e melhorias correspondentes no controle da glicose no sangue dentro de seis meses após a implantação de PEC-Direct.
Desde então, níveis aumentados de peptídeo C foram observados em vários pacientes, juntamente com reduções na HbA1C (um exame de sangue que mede os níveis médios de açúcar no sangue nos últimos três meses) em até 1,5% e diminui a quantidade de pacientes com insulina necessários para administrar em até 70%.
“Os resultados sugerem que a terapia de reposição baseada em células-tronco tem o potencial de fornecer controle de glicose no sangue e pode um dia eliminar a necessidade de injetar ou dosar insulina externamente”, disse Jaiman. “O estudo fornece mais uma prova de conceito de que a otimização contínua do PEC-Direct é promissora como uma cura funcional para o diabetes tipo 1”.