Eli Lilly and Company e Boehringer Ingelheim obtiveram autorização de comercialização concedida pela Comissão Europeia para a sua insulina glargina, indicada para o tratamento de diabetes em pacientes com mais de dois anos, de acordo com um comunicado .
“A autorização de comercialização desta insulina glargina na Europa é uma conquista significativa para a aliança Diabetes Lilly-Boehringer”, disse Enrique Conterno, presidente da Lilly Diabetes, em um comunicado de imprensa. “Acreditamos que a insulina glargina continuará a ser amplamente utilizada por muitos anos, e a Lilly, juntamente com Boehringer Ingelheim, está empenhada em apoiar e atender às necessidades das pessoas que vivem com diabetes para além da medicina”.
O produto autorizado é uma insulina basal, que contém a mesma sequência de aminoácidos que o produto insulina glargina atualmente comercializada. Segundo o comunicado, o produto irá proporcionar o controle da glicemia de longa duração entre as refeições e à noite. Ele será comercializado como uma caneta e cartuchos pré-carregados por uma caneta reutilizável.
“Insulina basal é um importante pilar do tratamento para as pessoas com o tipo 1 e tipo 2 da diabetes, e estamos certos de que a insulina glargina da Lilly / Boehringer Ingelheim deverá fornecer aos profissionais de saúde mais uma opção para atender suas necessidades de tratamento de insulina, juntamente com significativa experiência e apoio da aliança Lilly-Boehringer Ingelheim”, disse Klaus Dugi, MD, PhD, diretor médico da Boehringer Ingelheim no comunicado.
A autorização para o marketing é baseado em dados clínicos, e sua aplicação incluíu os resultados de farmacocinética e de estudos farmacodinâmicos, bem como estudos de fase 3 entre as pessoas com diabetes do tipo 1 e tipo 2.
O FDA concedeu aprovação provisória para o produto, Basaglar, em 18 de agosto; No entanto, este novo produto não é considerado um bio similar nos Estados Unidos. Abasria seria o nome aprovado na Europa, mas Lilly / Boehringer Ingelheim estão trabalhando para encontrar um nome de comércio global.