O FDA (Food and Drug Administration) alertou na sexta-feira que uma nova classe de medicamentos amplamente utilizada no tratamento para diabetes tipo 2 vendida pela AstraZeneca, Johnson & Johnson e Eli Lilly em parceria com a Boehringer Ingleheim pode causar níveis perigosamente elevados de acidez no sangue podendo chegar a exigir uma hospitalização.
Os medicamentos orais pertencem a uma classe conhecida como inibidores de SGLT2 que funcionam fazendo com que o açúcar no sangue sejam excretados pela urina. Eles incluem o Forxiga da AstraZeneca (dapagliflozina), da J & J o Invokana (canagliflozin) e Jardiance (embagliflozin) da Lilly e Boehringer.
A FDA, emitiu um aviso em seu site, e disse que os medicamentos podem levar à cetoacidose, uma condição séria onde o corpo produz altos níveis dos chamados cetonas no sangue.
O FDA disse que seu banco de dados do Sistema de Relatórios de Eventos Adversos identificou 20 casos de acidose reportados como cetoacidose diabética, cetoacidose ou cetose em pacientes tratados com inibidores de SGLT2 entre março de 2013 a 6 de junho de 2014. Ele disse que todos os pacientes afetados necessitaram de atendimentos de emergência ou hospitalização para tratar a condição.
Desde junho de 2014, a agência disse que tinha continuado a receber relatórios de eventos adversos adicionais de cetoacidose diabética e cetoacidose em pacientes tratados com inibidores de SGLT2.
O aviso do FDA também listou três combinações de tratamentos para a diabetes tipo 2 que incluem a droga SGLT2 como um dos seus dois componentes, sendo o Invokamet da J & J , Xigduo XR da AstraZeneca e Glyxambi da Lilly e Boehringer .
Os medicamentos tornaram-se populares em parte porque, além de controlar os níveis de açúcar no sangue, levavam à uma perda de peso modesta e reduziam ligeiramente a pressão arterial. A obesidade é uma das principais causas da diabetes de tipo 2 e alguns tratamentos mais antigos causavam ganho de peso.
Este novo aviso do FDA poderia ajudar a impulsionar as vendas de medicamentos alternativos.
“Na medida em que haverá maior consciência deste novo problema de segurança com os SGLT2s, poderia beneficiar outras classes de drogas orais para diabetes, tais como os inibidores da DPP4”, disse o analista da Bernstein, Tim Anderson, em uma nota de pesquisa. “O maior dos inibidores DPP4s, por uma larga margem, é o Januvia da Merck”.
Januvia, que teve vendas de cerca de US $ 6 bilhões em 2014, é o produto mais vendido da Merck.
Vários estudos de segurança cardíaca se tornaram disponíveis recentemente, absolvendo a classe DPP4 das preocupações que vinham restringindo as suas vendas.