Por um longo tempo, investidores e a indústria farmacêutica falavam que insulina inalável era uma ideia fadada ao fracasso. Afinal, uma gigante da saúde, como a Pfizer, lançou a primeira insulina inalada do mundo, Exubera, quase 9 anos atrás, e acabou jogando a toalha em menos de um ano depois, após vendas decepcionantes.
Desde que a Pfizer tomou essa decisão, muitos outros gigantes da diabetes seguiram o exemplo. Novo Nordisk e Eli Lilly and Co. haviam trabalhado anteriormente no desenvolvimento de suas próprias insulinas inaladas, mas ambos abandonaram os projetos, pois acreditavam que a insulina inalada não teria potencial de comércio suficiente. Neste ponto, apenas a MannKind permaneceu de pé, e eles conseguiram lançar Afrezza no mercado.
Embora seja verdade que Afrezza pode se tornar também um produto decepcionante de vendas, esta droga tem várias vantagens importantes que Exubera não possuía. Exploremos algumas razões pela qual Afrezza pode ter sucesso, mas Exubera não:
1) Afrezza é muito menor
Uma dos “grandes” razões pelas quais Exubera foi uma falha de mercado era porque o dispositivo, em si, era simplesmente enorme. Com quase 25 centímetros de altura, era demasiadamente grande para os pacientes transportarem confortavelmente. Na verdade, por causa de seu tamanho e forma, Exubera rapidamente desenvolveu um apelido na comunidade diabetes como o “bong insulina” (bong – dispositivo para fumar qualquer erva). Não é exatamente o nome que você deseja associar com o produto.
Por comparação, Afrezza se encaixa facilmente na palma da mão dos pacientes, é utilizado muito mais discretamente. Isso por si só pode fazer pacientes muito mais dispostos a dar uma chance ao Afrezza.
2) A dosagem é mais fácil de calcular
Outra desvantagem para o Exubera foi a administração não-linear, o que tornava o cálculo da dose muito confuso. As “bolhas” de Exubera vinham em dois tamanhos: 1 mg e 3 mg. O blister de 1 mg era equivalente a cerca de 3 unidades de insulina, mas o blister de 3 mg era equivalente a 8 unidades. Assim, ele poderia rapidamente tornar-se confuso quanto a que combinação de bolhas você precisava para inalar se quisesse tomar, digamos, 17 unidades.
Em comparação, Afrezza tem a dosagem mais simples, uma vez que atualmente vem em dois tamanhos: 4 e 8 unidades. Enquanto isto ainda possa parecer um pouco mais confuso do que simplesmente usar uma caneta de insulina, não é tão difícil como a utilização de Exubera. Além disso, a empresa está trabalhando em tamanhos adicionais para tornar mais fácil para os pacientes que precisam de doses menores ou maiores.
3) Fundador da empresa gerencia a equipe
Uma das grandes razões de ainda existir uma base de investidores pesados que acreditam na MannKind é por causa do envolvimento direto do investidor bilionário e acionista de 38% do empreendimento, Alfred E. Mann. Mann, fundador e atual Presidente Executivo da MannKind, é um empresário verdadeiramente extraordinário, tendo fundado e financiado 14 empresas diferentes em sua carreira. Nove dessas empresas foram posteriormente adquiridas por outras empresas, permitindo aos investidores ganharem dinheiro com quase US $ 8 bilhões em criação de valor.
Mann tem uma longa história em empresas que se concentram no desenvolvimento de tratamentos para a diabetes, inclusive sendo o fundador da MiniMed que foi posteriormente adquirida pela Medtronic. Ter um investidor de sucesso, bem preparado e endinheirado do seu lado, pode ser um recurso maravilhoso. Embora Mann tenha tido recentemente alguma perda no preço de seu papel, como CEO da MannKind, ele continua a ser uma parte importante da equipe de liderança da empresa.
4) MannKind é tudo
Embora a MannKind deu a entender que está interessada em usar sua tecnologia proprietária daTechnoshere no desenvolvimento de outras drogas, o futuro de curto prazo da empresa está diretamente ligada ao sucesso de mercado da Afrezza. Além disso, a empresa alinhou-se inteligentemente com a gigante de diabetes Sanofi para o marketing, alavancando, assim, um exército de representantes de vendas bem relacionados que se especializaram no espaço diabetes da Sanofi. Você pode apostar que MannKind não vai jogar a toalha com Afrezza tão cedo, pois ele precisa acertar certos marcos para ser elegível para receber pagamentos adicionais da Sanofi.
Ainda não é o fim da linha
MannKind informou recentemente resultados do primeiro trimestre, e o mercado não ficou impressionado com o que viu. A ação se desvalorizou 30% no último mês sozinho, uma vez que a Sanofi informou que as vendas de Afrezza só atingiram cerca de um milhão dólares durante o trimestre.
Equipe de gestão da MannKind indicou nos seus resultados mais recentes que um dos principais motivos para a adoção estar sendo feita de forma lenta inicialmente, é porque o FDA exige que os pacientes façam um teste de função pulmonar antes que possam começar o tratamento. A administração estimou que apenas cerca de 30% dos consultórios dos endocrinologistas possuem o equipamento de teste para fazê-lo. Isto significa que os pacientes têm outros custos adicionais antes de poderem começar a usar Afrezza, retardando o processo por semanas, se não meses.
MannKind comunicou que está trabalhando ativamente para resolver esta questão, e que a empresa identificou um espirômetro de baixo custo, que é o dispositivo necessário para realizar o teste de pré-requisito do pulmão, que eles podem recomendar a compra por consultórios médicos. Se a MannKind puder obter médicos para acompanhar essa sugestão de compra, isso poderá aliviar este fardo de iniciar o tratamento e ajudar a acelerar a adoção. A empresa fez notar que o custo do medidor pode ser compensado através da cobrança de apenas um único paciente para um teste, o que proporciona aos médicos um alto retorno sobre o investimento.
Será que Afrezza obterá sucesso onde Exubera não conseguiu? Ainda é muito cedo para dizer, mas mesmo que a insulina inalada nunca venha a ganhar uma adoção em massa pelo mercado, Afrezza tem a melhor chance que vimos até agora de fazer isso acontecer.