Nós estivemos cobrindo notícias do GlucoTrack, glicosímetro não-invasivo por quase uma década. Finalmente agora, Integrity Applications, a empresa por trás do dispositivo, está iniciando os estudos clínicos para potencial aprovação regulatória nos EUA.
A empresa israelense já recebeu a marca CE na Europa para o modelo GlucoTrack DF-F, há dois anos, e o mesmo dispositivo está nos documentos de pré-apresentação arquivados junto ao FDA.
O GlucoTrack usa um clip-on no lóbulo da orelha para detectar os níveis de glicose através da pele. O sensor usa três tecnologias diferentes para estimar a glicemia e envia suas leituras para um aparelho smartphone, como que exibe os números e mantém o controle de testes anteriores.
A documentação mais recente entregue pela Integrity Applications vai ajudar o FDA fornecer orientação para a empresa na criação de um teste clínico e preencher o requerimento de pré-mercado. Enquanto se aguarda a aprovação de um protocolo experimental, a empresa pretende começar os testes do GlucoTrack início do próximo ano.
Aqui está um vídeo promocional para o GlucoTrack
PS do Editor TiaBeth:
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