O uso de Afrezza, um medicamento inalado à base de pó de insulina, reduz significativamente o nível de HbA1C em adultos com diabetes tipo 2 mal controlado.
Para chegar a esta conclusão, os pesquisadores examinaram recentemente mais de 350 adultos com diabetes tipo 2 com níveis de HbA1C entre 7,5% e 10% que estavam tomando metformina em monoterapia ou, pelo menos, 2 agentes antidiabéticos orais.
Como um adicional para o seu regime oral durante 24 semanas, cerca de metade dos pacientes foram aleatoriamente designados para receber Afrezza, insulina inalada prandial, aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) em junho de 2014 e lançada pela Sanofi e MannKind Corp em fevereiro de 2015, enquanto que o restante dos participantes receberam um placebo prandial também inalado no mesmo período de tempo.
As doses de Afrezza foram tituladas semanalmente com base nos níveis de glicose nas primeiras 12 semanas para atingir em 90 minutos de glicose pós-prandial níveis de 110 mg / dL a 160 mg / dL. Os participantes podiam tomar uma dose suplementar se o seu nível de glicose pós-prandial em 90 minutos fosse maior que 180 mg / dL. Para as restantes 12 semanas do estudo, os pesquisadores ajustaram as doses preocupando-se unicamente com a segurança.
Os resultados do estudo mostraram que o tratamento com Afrezza reduziu o índice HbA1C de 0,8% a 8,3% no início do estudo, em comparação com a diminuição do placebo (0,4%) na HbA1c da linha de base.
Significativamente mais participantes que utilizavam a insulina inalada também alcançaram um HbA1c ≤7% quanto comparado com o grupo de placebo. Em relação à alterações no peso, o grupo da insulina inalada ganhou uma média de 0,5 kg, enquanto que o grupo de placebo perdeu uma média de 1,1 kg.
Ambos os grupos de participantes experimentaram eventos adversos respiratórios, sendo o mais comum uma ligeira tosse seca (23,7% no grupo de insulina e 19,9% no grupo do placebo) que causou uma interrupção de seu uso em 1,1% pessoas do grupo de insulina e 3,4% do grupo de placebo.
“Estes resultados fornecem uma base para o uso de Afrezza como uma opção viável para aqueles que necessitam de iniciação de insulina mas são relutantes em aceitar a terapia injetável”, escreveram os pesquisadores no jornal online Diabetes Care.
Jessica Kerr, PharmD, CDE, assistente do departamento de Farmácia na Southern Illinois University Edwardsville, disse recentemente à Pharmacytimestempos que “os farmacêuticos devem conhecer as diferentes formas de como Afrezza é realmente fornecida”. Ela observou que a droga é agora aprovada em doses de 4, 8 e 12 unidades.
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