A pesquisa atual sobre hipoglicemia foi examinada pelo Grupo Internacional de Estudos da Hipoglicemia para criar propostas sobre níveis de hipoglicemia. O grupo de estudo formado também elaborou recomendações sobre quais níveis de hipoglicemia devem ser relatados.
Simon R. Heller, MD, professor de diabetes clínica da Universidade de Sheffield, e diretor de pesquisa e desenvolvimento e médico consultor honorário em Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, no Reino Unido, disse em um comunicado de imprensa que, “Nós formamos o nosso grupo multidisciplinar que incluiu pacientes, suas famílias e profissionais – 3 anos atrás com o objetivo de aumentar a consciência da hipoglicemia como um grande efeito colateral do tratamento atual em diabetes por atividades educacionais entre a comunidade diabetes – para beneficiar o atendimento ao paciente. Nós desenvolvemos a ideia de que uma reclassificação da hipoglicemia seria útil e estamos satisfeitos em saber que tanto a ADA quanto a Associação Europeia para o Estudo da Diabetes (AESD) estão de acordo”.
A Declaração da Posição Comum da American Diabetes Association e da Associação Europeia para o Estudo da Diabetes comunica que a concentração de glicose inferior a 54 mg / dL. ou 3,0 mmol / L deve ser relatada em estudos clínicos de drogas de redução da glucose avaliadas para o tratamento de diabetes.
Os limiares glicêmicos para os sintomas de hipoglicemia e para as respostas contra-reguladoras de glicose (incluindo simpatoadrenal) à hipoglicemia, quando as concentrações de glicose no plasma caem, não são fixas em pacientes com insulina, sulfonilureias ou meglitinida (glinide) tenha sido tratada com diabetes. Eles são em concentrações mais elevadas de glicose em pessoas com mau controle glicêmico e em concentrações mais baixas de glicose em pessoas com controle glicêmico apertado. As mudanças no limiar glicêmico para concentrações mais baixas de glicose são em grande parte o resultado de episódios mais frequentes de hipoglicemia iatrogênica durante o tratamento intensivo da glicemia. Os limiares glicêmicos para respostas à hipoglicemia variam, não apenas entre os indivíduos com diabetes, mas também no mesmo indivíduo com diabetes como uma função dos seus níveis de HbA1c e experiência hipoglicêmica; Portanto, não é apropriado citar uma concentração específica de glicose que defina hipoglicemia em diabetes. Como consequência, a American Diabetes Association definiu hipoglicemia em diabetes não numericamente como “todos os episódios de uma concentração anormalmente baixa de glicose no plasma que expõe o indivíduo a dano potencial”.
No entanto, o Grupo Internacional de Estudo da Hipoglicemia acredita que é importante identificar e registrar um nível de hipoglicemia que deva ser evitado devido ao seu perigo imediato e à longo prazo para o indivíduo. Um nível de glicose único deve ser considerado em que possa ter consequências clínicas e de saúde graves. Isso permitiria que as comunidades de diabetes e reguladoras comparassem a eficácia das intervenções na redução da hipoglicemia, sejam elas de origem farmacológicos, tecnológica, ou educacional. Também permitiria a utilização de meta-análise estatística, como uma ferramenta para aumentar a potência quando se comparam as intervenções.
Na sua discussão, o Grupo Internacional de Estudo da Hipoglicemia considerou níveis de concentração de glicose < 54 mg / dL (3,0 mmol / L), e 50 mg / dL (2,8 mmol / L), detectados por auto-monitorização da glicose no plasma, monitorização contínua de glucose (durante pelo menos 20 minutos), ou pela medição de glucose no plasma de laboratório. Ambos os níveis são distintamente baixas concentrações de glicose que não ocorrem sob condições fisiológicas em indivíduos não diabéticos. Assim, eles são inequivocamente valores de hipoglicemia. Eles aproximam-se dos limites superiores e inferiores, respectivamente, do limiar de glicemia não diabéticos para sintomas de hipoglicemia induzida por insulina. O limiar da glicemia não diabética genérica para redução das funções cognitivas é < 50 mg / dL (2,8 mmol / L), porém níveis mais elevados de glicose têm sido relatados em alguns testes.
As concentrações de glicose de ambos < 54 mg / dL (3,0 mmol / L) e < 50 mg / dL (2,8 mmol / L) causam a contra-regulação da glicose e consciência prejudicada pela hipoglicemia, os principais componentes da hipoglicemia associados a insuficiência autonômica na diabetes. Evitar estes níveis de glicose poderia reverter a consciência prejudicada pela hipoglicemia e alguns aspectos da contra-regulação da glicose, em muitos pacientes afetados. Na diabetes tipo 1, a incapacidade de reconhecer a própria hipoglicemia quando em uma concentração de glicose < 54 mg / dL (3,0 mmol / L) aumenta o risco de hipoglicemia grave (definida como necessitando da ajuda de outra pessoa para a recuperação) em até quatro vezes. Na diabetes Tipo 2, ambas as concentrações de glicose foram associadas com arritmias cardíacas. Finalmente, uma concentração de glicose < 50 mg / dL, (2,8 mmol / L) foi associada com a mortalidade em pacientes com diabetes tipo 2 no estudo Ação de Controle de Risco Cardiovascular na Diabetes (ACCORD) (NCT00000620), e, possivelmente no estudo, Outcome Reduction, com um intervenção inicial de Glargina (ORIGIN) (NCT00069784), e entre os pacientes tratados em unidades de cuidados intensivos na normoglicemia no estudo Avaliação da Sobrevivência Usando o Algoritmo Regulador da Glicose (NICE-SUGAR) (NCT00220987). A concentração de glicose < 54 mg / dL, (3,0 mmol / L) foi associada com a mortalidade no estudo NICE-SUGAR e, possivelmente, no estudo ORIGIN.
Em última análise, os membros do Grupo de Estudo Internacional da Hipoglicemia acordaram que uma concentração de glucose < 54 mg / dL (3,0 mmol / L) é suficientemente baixa para indicar hipoglicemia grave, ou severa, clinicamente importante. Condições possíveis usadas para descrever esta condição incluem “séria ou severa”, “clinicamente importante”, “importante” ou “clinicamente significativa”. O grupo decidiu não descrever a “hipoglicemia grave” em termos de concentração de glicose uma vez que existe atualmente consenso generalizado de que hipoglicemia grave, como definido pela Associação Americana de Diabetes, denota comprometimento cognitivo grave, que necessite de assistência externa para a recuperação. O grupo também propôs que a frequência de detecção do valor de alerta para a glicose de 70 mg / dL (3,9 mmol / L) ou menos, sem haver necessidade de ser relatada nas rotinas em estudos clínicos.
Em conclusão, a tabela abaixo (Tabela 1) mostra os níveis de glicose que foram propostas a serem adotadas pela comunidade do diabetes para abordar a questão do risco de hipoglicemia.
Tabela 1 – Proposta de níveis de glicose ao relatar hipoglicemia em estudos clínicos
Nível 1: Um valor de alerta de glicose de 70 mg / dL. (3,9 mmol / L) ou menos.
Nível 2: Um nível de glucose de 54 mg / dL. (3,0 mmol / L) é suficientemente baixa para indicar grave hipoglicemia, clinicamente importante
Nível 3: hipoglicemia severa, tal como definida pela ADA, indica a diminuição cognitiva grave requerendo assistência externa para estudos clínicos de recuperação, embora isso irá depender do objetivo do estudo
A declaração de posição foi simultaneamente publicada em Diabetologia.
Referência: