segunda-feira, junho 27, 2022
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Bomba de insulina iLet da Beta Bionics

O pâncreas biônico iLet da Beta Bionics é um dispositivo de bolso equipado com algoritmos automatizados para calcular a dosagem de insulina de um usuário com base apenas em seu peso corporal e leituras de um monitor contínuo de glicose.

Pâncreas artificiais foram o centro das atenções na reunião anual deste ano da American Diabetes Association, com Medtronic, Insulet e outros divulgando sucessos de ensaios clínicos para componentes de seus respectivos sistemas de administração de insulina em circuito fechado.

Embora muitos desses dados representassem tecnologia já aprovada pelo FDA, vários dispositivos ainda em preparação para revisão regulatória provaram ser igualmente promissores. Entre eles estavam o pâncreas biônico iLet da Beta Bionics, que demonstrou quedas significativas nos níveis de açúcar no sangue e outros fatores de diabetes tipo 1 em um estudo crucial recentemente concluído.

O sistema já está no radar do FDA: ele recebeu a designação de dispositivo inovador em dezembro de 2019. Ao fechar uma rodada de financiamento de US$ 57 milhões no início deste ano, a Beta Bionics disse que usaria o financiamento para apoiar suas próximas submissões regulatórias ao FDA e, se liberado pela agência, os custos de sua implantação comercial subsequente.

Um pâncreas artificial típico conecta uma bomba de insulina e um monitor contínuo de glicose – desenvolvido pela mesma empresa, como é o caso da Medtronic, ou combinando dispositivos de dois fabricantes diferentes no que é conhecido como sistema híbrido de entrega de insulina de circuito fechado.

Os algoritmos pegam as leituras de glicose do CGM e as usam para calcular uma dosagem de insulina apropriada, que é então comunicada à bomba de insulina. Todo o processo é feito automaticamente, sem exigir muita, se houver, entrada do usuário, simplificando completamente o processo de administração de insulina e o gerenciamento do diabetes como um todo.

A oferta da Beta Bionics é um dispositivo de bolso equipado com algoritmos para dosar insulina automaticamente. Ao contrário de outras bombas de insulina, no entanto, o sistema iLet não exige que os usuários definam taxas basais de insulina, fatores de correção de glicose ou outros parâmetros de regime de insulina, nem precisam calcular carboidratos em cada refeição para determinar as doses de insulina em bolus. Em vez disso, o dispositivo leva em consideração apenas o peso corporal do usuário e as leituras de um CGM separado, como o sensor Dexcom G6 usado no teste principal.

 

https://www.fiercebiotech.com/

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