A análise de dados do mundo real de pacientes sugere que pacientes com diabetes que estavam usando insulina tinham um risco aumentado de fraturas osteoporóticas e de quadril maiores em comparação com usuários de metformina.
Os resultados do estudo, que alavancou dados de mais de 6.500 pacientes, indicam que o risco de fratura osteoporótica maior foi quase o dobro e o risco de fratura de quadril mais do que triplicou entre os pacientes em uso de insulina, mas essas associações foram atenuadas entre os pacientes com diabetes que estavam usando um combinação de metformina e terapia com insulina.
“Pacientes que usam insulina ou sulfonilureia correm um alto risco de fraturas em comparação com usuários de metformina, e o risco pode ser maior em pacientes não obesos e diabéticos bem controlados”, disse Sung Hye Kong, MD, do Hospital da Universidade Nacional de Seul. na Coreia do Sul, em um comunicado.
À medida que os pacientes envelhecem, a ameaça à qualidade de vida e à expectativa de vida representada pela fratura cresce em uníssono, principalmente pacientes com diabetes. Embora dados observacionais sugerindo que pacientes com diabetes tenham maior risco de fratura, pouco se sabe sobre a influência de diferentes regimes de medicação antidiabética nesse risco. Com isso em mente, Kong, com uma equipe de colegas do Hospital da Universidade Nacional de Seul e da Faculdade de Medicina da Universidade Nacional de Seul, procurou comparar o risco de fratura entre pacientes com diabetes que usam diferentes classes de medicamentos em comparação com aqueles que usam metformina.
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Usando o banco de dados do modelo de dados comum de 2008-2012, os pesquisadores identificaram uma coorte de 6.694 pacientes com 50 anos ou mais que usaram os mesmos medicamentos antidiabéticos por mais de um ano para inclusão em suas análises. Essa coorte tinha idade média de 65,8 anos, 47,7% eram mulheres e a duração mediana do acompanhamento foi de 6,1 anos. No geral, as taxas de incidência de fratura osteoporótica maior e fratura de quadril entre esta coorte foram de 8,36 e 1,53 por 1.000 pessoas-ano, respectivamente.
Para fins de análise, os pacientes foram agrupados de acordo com o uso de medicamentos. Esses grupos foram definidos como metformina sozinha, insulina sozinha, sulfonilureia sozinha, inibidor de dipeptidil-4 (DPP4i) mais metformina, insulina mais metformina, sulfonilureia mais insulina, sulfonilureia mais metformina, DPP4i com sulfonilureia e insulina e sulfonilureia com insulina e metformina. Os desfechos primários de interesse foram os riscos de fratura osteoporótica maior e risco de fratura de quadril em cada grupo, que foram avaliados usando modelos de risco proporcional de Cox com o grupo metformina servindo como coorte de referência. Os investigadores observaram que esses modelos foram ajustados para vários fatores, incluindo idade, sexo, IMC, HbA1c, histórico de fratura, osteoporose secundária, artrite reumatoide, doença cardiovascular, doença cerebrovascular, demência, doença renal crônica,
Após a análise, os resultados indicaram que os usuários de insulina tinham um risco maior de fraturas osteoporóticas maiores (HR, 1,96 [IC 95%, 1,28-3,02]) e fratura de quadril (HR, 3,06 [IC 95%, 1,21-7,77) em comparação com os usuários de metformina em modelos totalmente ajustados. No entanto, uma análise mais aprofundada demonstrou que esse aumento no risco tornou-se insignificante ao avaliar o uso de insulina mais metformina para risco de fraturas osteoporóticas maiores (HR, 1,32 [IC 95%, 0,77-2,27]) e fraturas de quadril (HR, 2,68 [IC 95%] , 0,56-12,8)]) nos mesmos modelos. Nas análises de subgrupos, os resultados sugeriram que os usuários de insulina um risco significativamente maior de fratura osteoporótica maior foi observado entre os usuários de insulina em comparação com os usuários de metformina apenas entre os pacientes com HbA1c superior a 7% ou IMC superior a 25 kg/m2.
“A partir de dados do mundo real usando o modelo de dados comum, descobrimos que os usuários de insulina estavam em risco elevado de fratura osteoporótica e de quadril em comparação com os usuários de metformina, que foi atenuado em usuários com uma combinação de insulina e metformina”, disse Kong.
Este estudo, “Aumento do risco de fratura em pacientes que usam insulina em comparação com a metformina, atenuado em pacientes que usam a combinação de insulina e metformina: com base em modelos de dados comuns”, foi apresentado na ENDO 2022.