Os resultados de ensaios clínicos da DRCR Retina Network sugerem que uma “estratégia de etapas” específica, na qual os pacientes com edema macular diabético começam com um medicamento mais barato e mudam para um medicamento mais caro se a visão não melhorar o suficiente, dá resultados semelhantes a começar com o medicamento mais caro. A principal complicação do edema macular diabético, o acúmulo de líquido na retina que causa perda de visão, é comumente tratada com medicamentos anti-fator de crescimento endotelial vascular (VEGF).
O estudo foi financiado pelo National Eye Institute (NEI) e pelo National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), ambos parte do National Institutes of Health. Os resultados do estudo, que examinou um regime escalonado de medicamentos anti-VEFG Avastin (bevacizumab) e Eylea (aflibercept), foram publicados hoje no New England Journal of Medicine.
“Nosso estudo mostrou que trocar de tratamento quando necessário é uma estratégia razoável”, disse Chirag Jhaveri, MD, Austin Research Center for Retina, Texas, o principal autor do estudo. “As companhias de seguros geralmente exigem que os médicos comecem com o tratamento mais barato, então realmente queríamos ver como uma estratégia de tratamento específica usando essa abordagem afetaria o atendimento ao paciente”.
O edema macular diabético é causado por alterações relacionadas ao diabetes nos vasos sanguíneos da retina. Os sintomas incluem visão turva. Se não for tratada, a perda de visão pode se tornar permanente e progredir para a cegueira. Injeções retinianas de drogas anti-VEGF podem restaurar a visão. A DRCR Retina Network mostrou anteriormente que Avastin e Eylea melhoram a acuidade visual em pessoas com edema macular diabético. No entanto, enquanto o Eylea é aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA para tratar o edema macular diabético e resulta em melhores resultados visuais em média, o Avastin off-label é muito mais barato e às vezes é exigido pelas seguradoras como tratamento de primeira linha.
O estudo envolveu 270 participantes com edema macular diabético, alguns dos quais receberam tratamentos em ambos os olhos. Na inscrição, todos tinham acuidade visual melhor corrigida entre 20/50 e 20/320. Metade dos olhos do estudo foram atribuídos a Eylea desde o início, e metade foi atribuída a começar com Avastin. Para os participantes que precisavam de tratamento em ambos os olhos, cada olho iniciou o tratamento com um medicamento diferente. Os participantes receberam injeções de Avastin ou Eylea a cada quatro semanas durante 24 semanas. Se os olhos atribuídos ao Avastin não alcançassem os padrões de melhoria pré-estabelecidos a partir de 12 semanas, o olho era trocado para Eylea.
Após 24 semanas, os médicos poderiam diminuir a frequência das injeções conforme apropriado para manter a acuidade visual. O estudo coletou informações sobre a estrutura da retina e a acuidade visual dos participantes por dois anos.
Após dois anos, os olhos em ambos os grupos tiveram resultados de acuidade visual semelhantes, melhorando em média aproximadamente três linhas em um gráfico de olho, em comparação com o início do estudo. No grupo Avastin, 70% dos olhos mudaram para Eylea durante o estudo.
“Enquanto a maioria dos participantes do Avastin acabou mudando para o Eylea, eles ainda melhoraram durante as primeiras semanas, mesmo que não atingissem nossos benchmarks predefinidos”, disse Adam Glassman, do Jaeb Center for Health Research e diretor do DRCR Retina. Centro de coordenação da rede. “Existem grandes disparidades de custo entre esses medicamentos, portanto, as diferenças nas estratégias de tratamento podem ter implicações substanciais nos custos”.
“Nós demonstramos aqui um método para gerenciar um tratamento em etapas, onde os resultados são semelhantes ao melhor protocolo de tratamento existente com Eylea”, disse Jennifer Sun, MD, MPH, do Joslin Diabetes Center e Harvard Medical School, Boston, e presidente de iniciativas de diabetes para a DRCR Retina Network. “Sempre que podemos adicionar à caixa de ferramentas de um clínico, seja um novo medicamento ou uma nova abordagem ao uso de medicamentos existentes, como neste estudo, é um benefício para os pacientes”.
Referência : Jhaveri CD, Glassman AR, Ferris FL, et al. Aflibercept em monoterapia ou bevacizumabe primeiro para edema macular diabético. NEJM . 2022;0(0). doi: 10.1056/NEJMoa2204225