O FDA aprovou o Beovu (brolucizumab) para tratar o edema macular diabético para pessoas com diabetes tipo 1 ou tipo 2. Este medicamento pode ajudar você ou alguém que você ama a se proteger contra a perda de visão relacionada ao diabetes.
O edema macular diabético (EMD) é uma das complicações oculares mais comuns relacionadas ao diabetes e causas de perda de visão. De fato, aproximadamente 12% das pessoas com tipo 1 e 28% das pessoas com tipo 2 são afetadas pelo EMD . A condição também está entre as principais causas de cegueira e perda de visão em todo o mundo.
O EMD ocorre quando os vasos sanguíneos dos olhos são danificados e o fluido começa a vazar para a mácula, uma parte da retina responsável pela visão central mais vívida de uma pessoa. Esse acúmulo geralmente acontece porque novos pequenos vasos sanguíneos se formam na mácula, um processo impulsionado por um hormônio chamado VEGF. Beovu é um inibidor de VEGF, um tipo de medicamento que impede a formação de novos vasos sanguíneos na mácula e pode impedir o acúmulo de fluido.
Antes de sua nova indicação como tratamento para EMD, o Beovu foi aprovado pelo FDA em 2019 para outra condição ocular relacionada ao diabetes chamada degeneração macular relacionada à idade (DMRI), outra das principais causas de cegueira. O medicamento também foi aprovado para DME na Europa em março de 2022.
A aprovação do Beovu para o DME segue dados encorajadores de dois ensaios clínicos de fase 3 chamados KESTREL e KITE . Esses ensaios compararam o Beovu ao Eylea , um medicamento ocular semelhante que é o tratamento padrão atual para o EMD. Os resultados do estudo mostraram que as pessoas que tomaram Beovu tiveram melhorias semelhantes na acuidade visual (capacidade de distinguir formas e objetos) e reduções no acúmulo de fluido quando comparadas ao impacto de Eylea.
Além disso, enquanto as melhorias gerais na visão foram comparáveis entre os dois medicamentos, o Beovu requer menos doses para o mesmo efeito. Tanto Beovu como Eylea são administrados por injeção no globo ocular, o que requer uma visita à clínica. Nos estudos KESTREL e KITE, os participantes que receberam Eylea receberam uma injeção por mês durante os primeiros cinco meses, seguidas de injeções a cada oito semanas Em comparação, os participantes que receberam Beovu tiveram suas primeiras cinco injeções com seis semanas de intervalo, seguidas por injeções uma vez a cada 12 semanas. Embora a frequência desse tratamento às vezes tenha mudado com base nas necessidades de um indivíduo, em ambos os estudos, mais de 50% dos participantes do Beovu continuaram com os intervalos de 12 semanas durante o estudo completo de dois anos.
A aprovação do Beovu como tratamento para EMD marca outra melhoria nas opções de tratamento para doenças oculares relacionadas ao diabetes, após a aprovação do novo medicamento Vabysmo em fevereiro de 2022. A necessidade de menos injeções pode ter um efeito significativo no alívio da carga de recebendo tratamentos oculares necessários para proteger contra a perda de visão. Para pessoas com EMD, isso significa menos visitas à clínica, menos injeções no olho e custo potencialmente menor de tratamento com base na necessidade de menos doses.
Por Andrew Briskin