Estudo revela melhor satisfação e controle glicêmico entre usuários do sistema MiniMed 780G em comparação com injeções de insulina

Medtronic, líder global em tecnologia de saúde, anunciou hoje que os resultados do estudo Medtronic ADAPT foram publicados na revista The Lancet Diabetes & Endocrinology. O estudo ADAPT é o primeiro estudo multinacional randomizado controlado que avalia o desempenho do sistema MiniMed™ 780G ¹ versus padrão de atendimento (múltiplas injeções diárias (MDI) + monitoramento contínuo de glicose (CGM)) em indivíduos com diabetes tipo 1 que não atingem atualmente as metas glicêmicas. O estudo avaliou 82 indivíduos que estavam usando MDI e um monitor contínuo de glicose com varredura intermitente (isCGM) para gerenciar seu diabetes antes do início do estudo. Em média, os indivíduos inscritos estavam digitalizando seu isCGM com frequência (~ 9 varreduras/dia), mas apresentavam HbA1C abaixo do ideal acima de 8% na linha de base.

No início do estudo, metade dos participantes foi randomizada para permanecer no padrão de atendimento, e o restante fez a transição diretamente para o sistema MiniMed 780G. Os resultados do estudo mostraram melhora nos alvos glicêmicos para aqueles que fizeram a transição para o sistema MiniMed 780G com uma redução significativa e sustentada de 1,4% de HbA1C em seis meses. Aqueles que usaram o sistema Medtronic também viram um aumento absoluto de 27,6% no tempo no intervalo (6,6 horas/dia a mais no intervalo alvo) em comparação com aqueles no padrão de atendimento sem aumento no tempo de hipoglicemia. Essa melhoria foi ainda maior durante a noite quando o algoritmo estava no controle total.

“O estudo ADAPT ilustra que a terapia com bomba de insulina com algoritmos avançados, como o do sistema MiniMed 780G, pode produzir resultados clínicos significativamente melhores em relação ao padrão atual de atendimento”, disse Ohad Cohen , MD, diretor sênior de assuntos médicos globais da Medtronic Diabetes. “Estudos como este podem mudar a forma como os sistemas de saúde definem o padrão de atendimento e expandir as opções para pessoas que vivem com diabetes começarem a usar bombas de insulina mais cedo para melhorar seu controle glicêmico e ajudar a reduzir a carga do diabetes”.

Ao comparar os resultados de A1C em 6 meses, 27,8% dos indivíduos que usaram o sistema MiniMed 780G no estudo atingiram uma HbA1c abaixo de 7%, enquanto nenhum indivíduo que permaneceu em MDI + isCGM alcançou o resultado desejado.

Em termos de experiência do cliente, os participantes que usaram o sistema MiniMed 780G passaram 95,8% do tempo no SmartGuard™ (circuito fechado híbrido avançado) e experimentaram poucas saídas do sistema (apenas 0,9 saídas SmartGuard/semana. Além disso, o sensor estava sendo usado 92,2% do tempo (vs. 87,3% no grupo de tratamento padrão).O estudo ADAPT também mostrou que aqueles que fizeram a transição para o sistema MiniMed 780G experimentaram um aumento significativo na satisfação com o tratamento ² e redução no medo de hipoglicemia ³ .

No geral, os resultados mostraram que o uso do sistema MiniMed 780G, mesmo quando emparelhado com o sensor Guardian™ 3, que requer duas calibrações por ponta do dedo por dia, teve uma melhora significativa em todas as métricas glicêmicas em comparação com o padrão de atendimento e suporta o uso em estágios iniciais de o caminho do tratamento devido aos benefícios potenciais de evitar complicações ⁴ , melhorias na satisfação do tratamento e redução do medo de hipoglicemia.

O sistema MiniMed 780G já está disponível em mais de 60 países ao redor do mundo e está sendo revisado pela Food and Drug Administration (FDA) para aprovação nos EUA

Sobre o sistema MiniMed 780G

O sistema MiniMed 780G é o sistema de bomba de insulina mais avançado da Medtronic, atualmente aprovado para o tratamento de diabetes tipo 1 em pessoas de 7 a 80 anos. O algoritmo SmartGuard do sistema MiniMed 780G (também conhecido como algoritmo híbrido avançado de circuito fechado) automatiza a administração de insulina a cada cinco minutos — personalizando essas doses para altas autocorretivas a cada cinco minutos com base nas leituras de CGM ^5,6 . O sistema foi projetado para ser usado com uma meta de glicose de 100 mg/dl (5,5 mmol/L) que pode ser ajustada e personalizada individualmente.

Referências:

1. ¹ Os sensores MiniMed 780G System e Guardian™ 4 são apenas com marcação CE e não estão comercialmente disponíveis ou aprovados nos EUA
2. ² Resultados relatados pelo paciente dentro do Estudo ADAPT: Questionário de Satisfação do Tratamento de Diabetes (DTSQ) e Pesquisa de Medo de Hipoglicemia (FHS)
3. ³ Pontuação média de DTSQs para o braço AHCL vs MDI+isCGM (6,1 ± 7,55 vs 0,2 ± 6,84, p=0,0003), e pontuações HFS para AHCL vs MDI+isCGM (-10,2 ± 15,51 vs -2,7 ± 13,08, p = 0,0409)
4. ⁴ O Controle de Diabetes e Grupo de Pesquisa de Ensaios de Complicações. O efeito do tratamento intensivo do diabetes no desenvolvimento e progressão de complicações a longo prazo no diabetes mellitus insulinodependente  NIH external link. New England Journal of Medicine. 1993;329(14):977-986.
5. ⁵Carlson, AL et ai. Resultados de segurança e glicêmicos durante o teste fundamental do sistema MiniMed™ Advanced Hybrid Closed-Loop em adolescentes e adultos com diabetes tipo 1. Diab Tech Ther 2021; na imprensa.
6. ⁶ Collyns.O. et ai. Resultados glicêmicos aprimorados com a administração híbrida avançada em circuito fechado da Medtronic MiniMed: resultados de um estudo cruzado randomizado comparando a administração automatizada de insulina com suspensão preditiva de baixa glicose em pessoas com diabetes tipo 1 . Diab Care 2021, 44: 969-975

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