Oramed Pharmaceuticals Inc., uma empresa farmacêutica em estágio clínico focado no desenvolvimento de sistemas de liberação oral, anunciou hoje que o Departamento de Propriedade Intelectual da Espanha concedeu à Companhia uma patente para a sua invenção intitulada “Métodos e composições para a administração oral de proteínas”.
Sobre Oramed Pharmaceuticals
Oramed Pharmaceuticals é uma pioneira em tecnologia na área de soluções de administração orais para drogas que atualmente são administradas via injeção. Fundada em 2006, a tecnologia Protein de Administração Oral da Oramed (POD [TM]) é baseada em mais de 30 anos de pesquisas realizadas pelos melhores cientistas do Centro Médico Hadassah de Jerusalém. Oramed pretende revolucionar o tratamento da diabetes através de seu principal produto proprietário, uma cápsula de insulina por via oral ingerível (ORMD-0801). Tendo estudos clínicos separados concluídos de Fase IIa, a empresa prevê o início de estudos clínicos de Fase IIb separados, em pacientes com ambos os tipos de diabetes sob uma aplicação de pesquisas de Novas Drogas com o Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Além disso, a empresa está desenvolvendo uma cápsula analógica por via oral de GLP-1(ORMD-0901).
PS do Editor do TiaBeth.com: Saiba mais sobre a Pílula de Insulina
Capsula de Insulina Oral da Oramed
Insulinas injetáveis deverão ser administradas durante as fases tardias da diabetes mellitus tipo 2 (DM2), quando o pâncreas já não pode produzir insulina -. Deixando o paciente para a vida dependente de insulina a progressão da doença é, portanto, de orla primordial para o aumento da qualidade de vida e independência do paciente.
As pesquisas recentes mostraram que a administração de insulina em fases iniciais do DM2 tem efeitos positivos, e agora está começando a ser incluída no regime de tratamento padrão. Embora os benefícios possam ser significativos, alguns pacientes ainda estão hesitantes para introduzir injeções em suas rotinas diárias, especialmente quando os estágios iniciais da doença tendem a induzir sintomas leves, facilmente ignorados pelos pacientes.
A insulina oral do Oramed é indicado para os estágios iniciais de DM2, quando ele ainda pode diminuir a taxa de degeneração da doença, fornecendo insulina adicional para o corpo e permitindo descanso pancreático.
Insulina administrada oralmente tem a vantagem potencial de aumento da adesão do paciente nesta fase crucial. Além disso, a insulina oral tem a vantagem de localização e imitando gradientes natural da insulina no corpo por passar primeiro pelo fígado antes de entrar na corrente sanguínea.
A insulina sofre um metabolismo de primeira passagem no fígado, originando concentrações fisiologicamente relevantes de insulina para a circulação sistêmica. Por isso significa que haverá poucos ou nenhum episódio hipoglicêmico. Isto está em nítido contraste com os efeitos colaterais, por vezes, fatais da insulina injetável, em que a insulina pode circular em doses perigosamente elevadas, como resultado de ser entregue diretamente na circulação sistêmica, transpassando, assim, mecanismos metabólicos naturais do corpo.
ORMD-0801: Uma nota sobre Diabetes Mellitus Tipo 1 (DM1)
Hoje, DM1, anteriormente conhecido como diabetes juvenil, afeta ambas as populações jovens e adultos. Nesta forma da doença, há uma reação auto-imune que destrói as células produtoras de insulina do organismo, no pâncreas. Também nesta forma da doença, a insulina tem de ser fornecida a partir de uma fonte externa.
Oramed propõe a introdução de tratamento ORMD-0801 como um agente complementar às injeções de insulina no tratamento do DM1. Tal regime de tratamento irá permitir menos injeções diárias e foi demonstrado diminuir a frequência das oscilações de glicose no sangue em casos de DM1 instável.